自稳定前路椎间融合器检测实验

椎间融合器

简介

椎间融合器

简介

椎间融合器产品描述：通常由单个或多个部件组成。一般采用金属、高分子或复合材料制成。可植入颈椎或腰骶的椎体间隙中或用于胸腰椎椎体置换及恢复椎体病变受损而丢失的高度。

椎间融合器预期用途：用于患有椎间盘退行性疾病、椎体滑脱、椎体不稳等病症的骨骼成熟患者，在一个或两个相邻椎体节段上进行融合。

椎间融合器品名举例：颈椎椎间融合器、胸腰椎椎间融合器

椎间融合器管理类别：Ⅲ

椎间融合器相关指导原则：
1、椎间融合器注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造椎间融合器注册审查指导原则

椎间融合器审评要点：
1、3D打印椎间融合器技术审评要点

椎间融合器相关标准：
1、YY/T 0857-2011 椎体切除模型中脊柱植入物试验方法
2、YY/T 0961-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统组件及连接装置的静态及疲劳性能评价方法
3、YY/T 0119.1-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第1部分：通用要求

椎间融合器相关检测项目：
1 . 静态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
2 . 静态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
3 . 静态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
4 . 动态轴压测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
5 . 动态压缩-剪切测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
6 . 动态扭转测试《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
7 . 静态试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
8 . 疲劳试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
9 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》《椎间融合器的试验方法： ASTM F2077-2018》
10 . 静态轴向压缩沉陷试验方法《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
11 . 压缩沉陷性能《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： ASTM F2267》
12 . 静态压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
13 . 椎间融合器静态轴向压缩沉陷《脊柱植入物椎间融合器静态轴向压缩沉陷试验方法： YY/T 0960-2014》
14 . 静态压缩性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
15 . 静态剪切性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
16 . 静态扭转性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
17 . 疲劳压缩《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
18 . 压缩剪切疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
19 . 扭转疲劳强度《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： ASTM F2077-22》
20 . 椎间融合器力学性能《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
21 . 力学性能试验方法《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
22 . 压缩疲劳《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》
23 . 疲劳实验《脊柱植入物椎间融合器力学性能试验方法： YY/T 0959-2014》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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连云港市质量技术综合检验检测中心

检测项：部分参数检测样品：紧固件机械性能自钻自攻螺钉标准：紧固件机械性能自钻自攻螺钉 GB/T 3098.11-2002

检测项：热稳定性检测样品：石英玻璃制品标准：《石英玻璃热稳定性试验方法》 GB/T 10701-2008

检测项：盐雾实验检测样品：金属材料，合金及制品标准：《奥氏体不锈钢晶间侵蚀性能检测方法》 ASTM A262-2010

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：部分参数检测样品：自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯安全要求 IEC 60968:2012 EN 60968:2013 AS/NZS 60968:2001

检测项：稳定性和机械危险检测样品：玩具标准：电玩具的安全 EN 62115:2005 +A2:2011

检测项：部分参数检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 IEC 62560:2011

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深圳市嘉联检测咨询有限公司

检测项：功率/功率因数检测样品：普通照明用自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002 IEC 60969:2001 EN 60969:1993+A1:1993+A2:2000

检测项：标记检测样品：普通照明用自镇流灯标准：普通照明用自镇流灯的安全要求 GB 16844-2008 IEC 60968：1988+A1:1991+A2:1999 EN 60968：1990+A1:1993+A2:1999 AS/NZS 60968：2001

检测项：初始光效/光通量检测样品：LED封装/阵列/模组标准：普通照明用自镇流荧光灯能效限定值及能效等级 GB 19044-2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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熙正照明有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T 24908-2010

检测项：部分项目检测样品：自镇流荧光灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 GB/T 17263-2002

检测项：部分项目检测样品：卤钨灯标准：普通照明用自镇流荧光灯性能要求 IEC 60969:1988+A1:1991 +A2:2000

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：划船器标准：EN957-7：1998《划船器安全要求和测试方法》

检测项：全部参数检测样品：划船器标准：EN957-7:1998划船器安全要求和测试方法

检测项：全部参数检测样品：自行车拨链器标准：QB/T1895-93（2009）《自行车拨链器》

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江西省陶瓷检测中心

检测项：全部参数检测样品：普通陶瓷烹调器标准：《普通陶瓷烹调器》 QB/T2579-2002

检测项：全部参数检测样品：精细陶瓷烹调器标准：《精细陶瓷烹调器》QB/T2580-2002

检测项：部分参数检测样品：便器水箱配件标准：《便器水箱配件》JC 987-2005

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河北省电子信息产品监督检验院

检测项：全部项目检测样品：表型磁疗器标准：表型磁疗器YY 91092-1999

检测项：部分项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求YY 0607-2007

检测项：稳定性度量检测样品：软件标准：软件工程产品质量第1部分：质量模型GB/T 16260.1-2006 软件工程产品质量第2部分：外部度量GB/T 16260.2-2006

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广州燃气用具检测服务有限公司

检测项：全部参数检测样品：燃气沸水器标准：《燃气沸水器》 CJ/T 29-2003

检测项：全部参数检测样品：燃气沸水器标准：《燃气沸水器》 CJ/T 29-2003

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：角度检测样品：撞击试验器标准：奶嘴试验器检测规范

检测项：质量检测样品：金属丝挠曲试验器标准：撞击试验器检测规范

检测项：时间间隔检测样品：离心沉淀器标准：离心沉淀器检测规范

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安徽省计量科学研究院

检测项：表面粗糙度检测样品：电动刮水器标准：汽车风窗玻璃电动刮水器 QC/T 44- 2009

检测项：尺寸检测样品：电动刮水器标准：汽车风窗玻璃电动刮水器 QC/T 44- 2009

检测项：形位公差检测样品：电动刮水器标准：汽车风窗玻璃电动刮水器 QC/T 44- 2009

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