药品（限计划生育药品）检测实验

限束装置

简介

限束装置

简介

限束装置产品描述：通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。

限束装置预期用途：装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。

限束装置品名举例：X射线限束器

限束装置管理类别：Ⅱ

限束装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

限束装置相关标准：
1、 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3、 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4、 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5、 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6、 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

限束装置相关检测项目：
1 . 随机文件《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
2 . 辐射野的数字指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
3 . 辐射野的光野指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
4 . 辐射野的重复性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
5 . 辐射野的半影《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束装置的运动性能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
8 . 辐射野的偏离《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏辐射《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束装置控制软件功能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：全部参数检测样品：药品电子计数瓶装机标准：药品电子计数瓶装机 JB 20019-2004

检测项：全部参数检测样品：药品透明膜包装机标准：药品透明膜包装机 JB/T 20055-2005

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阿克苏出入境检验检疫局综合实验室

检测项：甘草酸单铵盐A 检测样品：啤酒花标准：国家药品监督管理局国家药品标准（试行） WS-10001-（HD-1147）-2002

检测项：甘草酸单铵盐含量检测样品：啤酒花标准：国家药品监督管理局国家药品标准（试行） WS-10001-（HD-1147）-2002 WS-10001-（HD-1269）-2002

机构所在地：新疆维吾尔自治区阿克苏市更多相关信息>>

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

检测项：吸收系数检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A

检测项：溶液的透光率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A

检测项：吸光度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IVA/一部附录V A

机构所在地：广西壮族自治区北海市更多相关信息>>

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济南兰光机电技术有限公司包装安全检测中心

检测项：部分项目检测样品：药品包装用复合膜、袋标准：药品包装用复合膜、袋通则 YBB00132002

检测项：部分项目检测样品：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋标准：聚酯/铝/聚乙烯药品包装用复合膜、袋 YBB00172002

检测项：部分项目检测样品：聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋标准：聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋 YBB00182002

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：灰分检测样品：注射液用卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）橡胶灰分测定法 YBB00262005

检测项：灰分检测样品：药用合成聚异戊二烯垫片标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）橡胶灰分测定法 YBB00262005

检测项：灰分检测样品：注射液用卤化丁基橡胶塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）橡胶灰分测定法 YBB00262005

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国家体育总局反兴奋剂中心食品药品兴奋剂检测实验室

检测项：那红地那非检测样品：药品标准：YYB-105-FD2012β-阻断剂和功能性药物检测方法

检测项：硫代艾地那非检测样品：药品标准：YYB-105-FD2012β-阻断剂和功能性药物检测方法

检测项：伪伐地那非检测样品：药品标准：YYB-105-FD2012β-阻断剂和功能性药物检测方法

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：治疗肥胖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2006004

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检测项：志贺氏菌检测样品：治疗肥胖类保健食品标准：国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准号2006004

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中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则》国家食品药品监督管理局2005.3。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《预防用生物制品临床前安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2005.12。

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：《治疗用生物制品非临床安全性评价技术审评一般原则》国家食品药品监督管理局2007.1。

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北京市西城区食品药品安全监控中心

检测项：桉油精含量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩC

检测项：铵盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧK

检测项：崩解时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩA/一部附录Ⅻ A

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苏州大学附属第一医院临床药理室

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：《化学药品临床药代动力学研究指导原则》【H】GCL1-2 2005版

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：高效液相色谱法《中华人民共和国药典》2010年版二部附录 ⅴD

检测项：药物代谢动力学检测样品：药品标准：药物制剂人体生物利用度和生物等效性试验指导原则《中华人民共和国药典》2010年版二部附录XIX B

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