药品（限计划生育药品）检测实验

限束装置

简介

限束装置

简介

限束装置产品描述：通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。

限束装置预期用途：装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。

限束装置品名举例：X射线限束器

限束装置管理类别：Ⅱ

限束装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

限束装置相关标准：
1、 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3、 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4、 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5、 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6、 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

限束装置相关检测项目：
1 . 随机文件《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
2 . 辐射野的数字指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
3 . 辐射野的光野指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
4 . 辐射野的重复性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
5 . 辐射野的半影《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束装置的运动性能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
8 . 辐射野的偏离《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏辐射《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束装置控制软件功能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：乙醇可溶物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第九册“卵磷脂” WS-10001- (HD-0816)-2002

检测项：拆分检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质的限量要求 GB/T 26572-2011

检测项：铅，汞，铬，镉，溴检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、铬、镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法 GB/Z 21277-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

检测项：分散均匀性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：外观检测样品：药品包装膜、袋标准：《药品包装用复合膜（通则）》YY0236-1996 《药品包装用复合膜、袋通则》YBB00132002

检测项：尺寸偏差检测样品：药品包装膜、袋标准：《药品包装用复合膜（通则）》YY0236-1996

检测项：热封强度检测样品：药品包装膜、袋标准：《药品包装用复合膜（通则）》YY0236-1996

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：口服固体药用聚酯瓶检测样品：药品包装材料标准：国家药品包装容器(材料)标准(试行) YBB00262002

检测项：口服固体药用聚酯瓶检测样品：药品包装材料标准：国家药品包装容器(材料)标准(试行) YBB 00262002

检测项：口服液体药用聚酯瓶检测样品：药品包装材料标准：国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB 00102002

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：乳酸菌检验检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册附录4

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

检测项：硫酸盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧB

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：试验规程、技术条件检测样品：汽车标准：QC/T 458-2004（2010）计划生育车技术条件

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湖南省计划生育研究所湖南省天衡司法鉴定所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑) 标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：性别及STR 检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别及STR 检测样品：唾液（斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**基本性能试验检测样品：汽车标准：QC/T458-2004 计划生育车技术条件

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：格列本脲检测样品：保健（功能）食品标准：降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009029）

检测项：芬氟拉明检测样品：保健（功能）食品标准：降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009032）

检测项：氢氯噻嗪检测样品：保健（功能）食品标准：降压类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009032）

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