药品（限计划生育药品）检测实验

限束装置

简介

限束装置

简介

限束装置产品描述：通过限制X射线初级线束的几何形状以限制设备的辐射野。

限束装置预期用途：装配于X射线管组件的出线口处，限制X射线的辐射野。

限束装置品名举例：X射线限束器

限束装置管理类别：Ⅱ

限束装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

限束装置相关标准：
1、 GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2、 GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3、 GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4、 GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5、 YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6、 YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

限束装置相关检测项目：
1 . 随机文件《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
2 . 辐射野的数字指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
3 . 辐射野的光野指示《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
4 . 辐射野的重复性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
5 . 辐射野的半影《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
6 . 限束装置辐射野中心与治疗机辐射束轴的一致性《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
7 . 限束装置的运动性能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
8 . 辐射野的偏离《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
9 . 泄漏辐射《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》
10 . 限束装置控制软件功能《放射治疗用多元限束装置性能和试验方法： YY/T0971-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月08日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：泄漏率检测样品：药品标准：中国药典2005年版二部附录ⅠL

检测项：排空率检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠL

检测项：面积差异检测样品：药品标准：中国药典2000年版二部附录ⅠⅤ

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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中国检验检疫科学研究院综合检测中心

检测项：乙醇可溶物检测样品：保健食品标准：国家药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第九册“卵磷脂” WS-10001- (HD-0816)-2002

检测项：拆分检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质的限量要求 GB/T 26572-2011

检测项：铅，汞，铬，镉，溴检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、铬、镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法 GB/Z 21277-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

检测项：分散均匀性检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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潮州市庵埠食品工业卫生检验所

检测项：外观检测样品：药品包装膜、袋标准：《药品包装用复合膜（通则）》YY0236-1996 《药品包装用复合膜、袋通则》YBB00132002

检测项：尺寸偏差检测样品：药品包装膜、袋标准：《药品包装用复合膜（通则）》YY0236-1996

检测项：热封强度检测样品：药品包装膜、袋标准：《药品包装用复合膜（通则）》YY0236-1996

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

检测项：口服固体药用聚酯瓶检测样品：药品包装材料标准：国家药品包装容器(材料)标准(试行) YBB00262002

检测项：口服固体药用聚酯瓶检测样品：药品包装材料标准：国家药品包装容器(材料)标准(试行) YBB 00262002

检测项：口服液体药用聚酯瓶检测样品：药品包装材料标准：国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB 00102002

机构所在地：广西壮族自治区梧州市更多相关信息>>

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

检测项：乳酸菌检验检测样品：药品标准：卫生部药品标准二部第六册附录4

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

检测项：压差（静压差、压强梯度）检测样品：洁净区室环境标准：《直接接触药品包装材料和容器管理办法》国家食品药品监督管理局令第13号；

机构所在地：广西壮族自治区南宁市更多相关信息>>

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：溶解度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部凡例/一部凡例

检测项：黏度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIG

检测项：硫酸盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅧB

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中国汽车工程研究院股份有限公司检测中心

检测项：试验规程、技术条件检测样品：汽车标准：QC/T 458-2004（2010）计划生育车技术条件

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湖南省计划生育研究所湖南省天衡司法鉴定所

检测项：人前列腺特异性抗原（PSA）检测样品：精液（斑) 标准：《人精液PSA检测金标试剂条法》GA 766-2008

检测项：性别及STR 检测样品：血液（斑）标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

检测项：性别及STR 检测样品：唾液（斑) 标准：《法庭科学DNA实验室检验规范》 GA/T 383-2002

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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机械科学研究总院工程机械军用改装车试验场

检测项：**基本性能试验检测样品：汽车标准：QC/T458-2004 计划生育车技术条件

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

中国检验检疫科学研究院综合检测中心

中国人民武装警察部队药品仪器检验所

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广西壮族自治区南宁食品药品检验所

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湖南省计划生育研究所湖南省天衡司法鉴定所

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