荷电保存率试验检测实验

心电测量、分析设备

简介

单道心电图机，多道心电图机，心电图机，心电图仪，心电分析系统，动态心电图机，运动心电测试系统，运动负荷试验测试系统，心率变异分析

心电测量、分析设备

简介

心电图机产品描述：通常由主机、供电电源、心电电缆和心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分、分析处理部分和电源部分。通过电极将体表不同部位的心电信号检测出来，经过滤波、放大、模数转化形成心电波形。

心电图机预期用途：用于测量、采集、显示、记录患者心电信号，供临床诊断。也可能具有对患者的心电信号进行形态和节律分析，提供自动诊断结论的功能。

心电图机品名举例：单道心电图机、多道心电图机、心电图机、心电图仪、心电分析系统

心电图机管理类别：Ⅱ

动态心电图机产品描述：通常由主机、供电电源、心电电缆、心电电极、记录读取设备和动态心电分析软件组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、记录部分。通过电极将体表不同部位的电信号检测出来，经过滤波、放大、模数转化形成心电波形并进行连续记录和分析。

动态心电图机预期用途：用于测量、采集、观察和存储动态心电图，供临床诊断。

动态心电图机品名举例：动态心电图机

动态心电图机管理类别：Ⅱ

运动心电测试系统产品描述：通常由主机、附件、运动单元组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分；附件组成通常包括电极、电缆；运动单元由提供不同强度的设置单元、指示单元、运动部件组成。运动单元可提供不同负荷运动，主机及附件部分可监测受试者在运动过程中的心电信号，对信号进行处理、实时显示。

运动心电测试系统预期用途：用于实时检测患者运动状态下的心电图变化，供临床诊断。

运动心电测试系统品名举例：运动心电测试系统、运动负荷试验测试系统

运动心电测试系统管理类别：Ⅱ

心率变异分析仪产品描述：通常由主机、供电电源、心电电极组成。主机部分通常包括信号输入部分，放大回路、控制电路、显示部分、记录部分和电源部分。通过电极将体表不同部位的电信号检测出来，经过滤波、放大、模数转化形成心电波形，根据波形识别心搏位置。

心率变异分析仪预期用途：用于测量连续心动周期之间的时间变异数。可分析的心率变异性指标包括时域分析或频域分析指标两种。时域指标通常包含心动周期的标准差（SDNN），正常相邻心动周期差值的均方的平方根（rMSSD）、相邻R．R间期差值超过50 ms的心搏数占总心搏数的百分比（PNN50）。频域指标通常包含低频功率高频带（HF）、低频带（LF）、极低频（VLF）、超低频（ULF）。

心率变异分析仪品名举例：心率变异分析仪

心率变异分析仪管理类别：Ⅱ

心电测量、分析设备相关指导原则：
1、心电图机注册技术审查指导原则
2、动态心电图系统注册技术审查指导原则

心电测量、分析设备相关标准：
1、GB 1588-2001 玻璃体温计
2、GB 10793-2000 医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求
3、GB 9706.25-2005 医用电气设备第2-27部分：心电监护设备安全专用要求
4、GB 3053-1993 血压计和血压表下载5、GB/T 21417.1-2008 医用红外体温计第1部分：耳腔式下载6、GB/T 19146-2010 红外人体表面温度快速筛检仪

心电测量、分析设备相关检测项目：
1 . 试验记录与报告《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
2 . 试验方案的选择《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
3 . 可靠性特征量指标的统计处理《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
4 . 试验样品及累积试验时间《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
5 . 试验条件《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
6 . 试验应力《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
7 . 工作状态及其连续监视《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
8 . 周期控制《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
9 . 试验方法《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
10 . 样品的预检《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
11 . 试验项目、周期和试验方法《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
12 . 失效判据和失效处理以及失效数的计算《心电图机可靠性试验方法： YY/T0195-1994》
13 . 幅度测量要求《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
14 . 心电图的自动测量《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
15 . 绝对间期和波形时限测量的要求《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
16 . 实际人体心电图间期的测量要求《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
17 . 心电图机非正常工作的指示《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
18 . 导联标记、命名及定义《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
19 . 最小配置《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
20 . 通用准则《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
21 . Goldberger和威尔逊导联《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
22 . 恢复时间《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
23 . 输入阻抗《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
24 . 增益要求《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
25 . 共模抑制《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
26 . 过载容限《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
27 . 滤波器（包括工频干扰滤波器）《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
28 . 噪声电平《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
29 . 通道串扰《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
30 . 频率响应《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
31 . 高频响应《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
32 . 低频（脉冲）响应《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
33 . 用校准用心电图信号进行的试验《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
34 . 线性和动态范围《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
35 . 采样及数据采集过程中的幅度量化《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
36 . 打印、电子存储及传输《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
37 . 记录标识《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
38 . 患者标识《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
39 . 时间和事件标记《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
40 . 记录速度《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
41 . 时间和幅度刻度《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
42 . 在有心脏起搏器的情况下使用《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
43 . 基本性能的补充要求《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
44 . 环境温度、湿度、大气压《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
45 . 其他条件《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
46 . 试验顺序《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
47 . 对电击防护《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
48 . 运行模式《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
49 . 患者电缆和连接ME设备接口的患者电缆《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
50 . 补充使用说明《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
51 . 应用部分的分类《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
52 . 患者导联《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
53 . 除颤防护《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
54 . 能量减少试验《医用电气设备　第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求 GB 9706.225-2021》
55 . 心电图的自动测量（适用于分析型心电图机）《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
56 . 心电图的自动解释（适用于分析型心电图机）《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
57 . 导联《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
58 . 输入电路《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
59 . 校准《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
60 . 灵敏度《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
61 . 对不需要的外部电压的抑制《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
62 . 基线《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
63 . 失真《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
64 . 电池《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
65 . 识别、标记和文件《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
66 . 用来评估心电图自动测量准确性的标准数据库《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
67 . 振幅测量的要求《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
68 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
69 . 使用说明书《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
70 . 实际人体心电图时限测量的要求《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
71 . 抗噪声测量稳定性的公布要求《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
72 . 公开预期用途《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
73 . 公开解释诊断准确性的要求《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
74 . 公开节律诊断准确性的要求《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
75 . 患者导联的极性《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
76 . Goldberger及Wilson导联《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
77 . 校准电压《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
78 . 校准电压的重现《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
79 . 灵敏度稳定性《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
80 . 灵敏度的精确性《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
81 . 漂移控制《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
82 . 温度漂移《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
83 . 稳定性《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
84 . 描记速度及轨迹宽度《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
85 . 多道心电图机的道间干扰《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
86 . 灵敏度/基线干扰《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
87 . 低频响应《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
88 . 线性和动态范围（适用于记录型及分析型心电图机）《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
89 . 最小信号响应《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
90 . 记录持续时间《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
91 . 直角坐标，描记点的对齐《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
92 . 时间和事件打标器《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
93 . 有效记录宽度《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
94 . 时间及幅度划线《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
95 . 心电波形失真《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
96 . 起搏器脉冲的可见性《医用电气设备第2-51部分：记录和分析型单道和多道心电图机安全和基本性能专用要求 YY 0782-2010》
97 . 环境条件《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
98 . 隔离《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
99 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
100 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
101 . 紫外线辐射《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
102 . 超温《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
103 . 溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗消毒和灭菌《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
104 . 危险输出的防止《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
105 . 元器件和组件《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
106 . 网电源部分、元器件和布线《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
107 . 分类《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
108 . 设备和设备的外部标记《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
109 . 电解质强度《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
110 . 防护件《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
111 . 液体泼洒《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
112 . 所有心电图机均必须具备对除颤防护的功能《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
113 . 危险输出地防止《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
114 . I类心电图机试验电压必须加在包括中性电极在内的多有连接在一起的电极和保护接地端子之间《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
115 . 除颤后心电图机电极极化的恢复时间《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
116 . 连接-概述《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
117 . 内部电源《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
118 . 电源接地端子装置和网电源部分的布线《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》
119 . 爬电距离和电气间隙《医用电气设备第2部分：心电图机安全专用要求 GB 10793-2000》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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化妆品中体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验的检测

检测项：体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验检测样品：化妆品标准：OECDTG442D(2022)附件IB 体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验

检测机构：国家食品质量监督检验中心更多相关信息>>

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：荷电保存率试验检测样品：锂原电池和蓄电池标准：联合国《关于危险货物运输的建议书》《试验和标准手册》第五修订版 38.3节

检测项：荷电保持率检测样品：便携式密封二次单体锂电池和电池组标准：含碱性或其他非酸性电解液的二次单体电池和电池组：便携式二次单体锂电池和电池组IEC61960:2003 含碱性或其他非酸性电解液的二次单体电池和电池（组）：便携式密封二次单体电池及应用于便携式设备中由他们制造的电池（组）的安全要求 IEC 62133:20

检测项：荷电保持能力检测样品：原电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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广州邦禾检测技术有限公司

检测项：荷电保存率试验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC 60095-1：2006起动用铅酸蓄电池一般要求与试验方法

检测项：干式荷电（或电荷保存）蓄电池激活后启动性能试验检测样品：铅酸蓄电池标准：IEC60254：2005/EN60254：2005 牵引用铅酸蓄电池一般要求和试验方法

检测项：干式荷电或湿荷电蓄电池起动能力试验检测样品：铅酸蓄电池标准：CB/T3821-2000船舶通信、照明用铅酸蓄电池

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山东圣阳电源股份有限公司检测中心

检测项：荷电保存试验检测样品：小型阀控密封式铅酸蓄电池标准：小型阀控密封式铅酸蓄电池技术条件 GB/T 19639.1-2005

检测项：荷电保持能力试验检测样品：电动道路车辆用铅酸蓄电池标准：电动道路车辆用铅酸蓄电池 GB/T 18332.1-2009

检测项：容量保存率检测样品：通信用阀控式密封铅酸蓄电池标准：通信用阀控式密封铅酸蓄电池YD/T 799-2010

机构所在地：山东省曲阜市更多相关信息>>

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沈阳蓄电池研究所蓄电池产品检验实验室

检测项：荷电保存检测样品：储能用铅酸蓄电池标准：GB/T 22473-2008 储能用铅酸蓄电池 IEC 61427(2005）光伏太阳能系统(PVES) 储能二次电池和电池组― 一般要求和试验方法

检测项：荷电保存检测样品：储能用铅酸蓄电池标准：GB/T 22473-2008 储能用铅酸蓄电池 IEC 61427(2005）光伏太阳能系统(PVES) 储能二次电池和电池组― 一般要求和试验方法

检测项：荷电保存检测样品：煤矿防爆特殊型电源装置用铅酸蓄电池标准：JB 8200-2010 煤矿防爆特殊型电源装置用铅酸蓄电池

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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惠州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：荷电保存检测样品：电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范 GB/T 18287-2000

检测项：荷电保持能力检测样品：密封式铅酸蓄电池标准：小型阀控密封式铅酸蓄电池技术条件 GB/T 19639.1-2005

检测项：荷电保持能力检测样品：电话用金属氢化物镍电池标准：蜂窝电话用金属氢化物镍电池总规范 GB/T 18288-2000

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北京市食品及酿酒产品质量监督检验一站

检测项：酶活力保存率检测样品：食品标准：工业酶制剂通用试验方法QB/T1803-1993

检测项：破次率检测样品：食品标准：皮蛋GB/T9694-1988

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河南省电子产品质量监督检验所

检测项：容量保存率试验检测样品：发光二极管（LED）显示屏标准：发光二极管（LED）显示屏测试方法 SJ/T11281-2007

检测项：荷电保持能力检测样品：蜂窝电话用锂离子电池标准：蜂窝电话用锂离子电池总规范GB/T18287-2000

检测项：荷电保持能力及恢复容量检测样品：蜂窝电话用锂电子电池标准：移动电话用锂离子蓄电池及蓄电池组总规范 GB/T18287-2013

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北京市产品质量监督检验院汽车检测中心

检测项：容量保存率试验检测样品：铅酸电池标准：电动助力车用密封铅酸蓄电池 GB/T 22199-2008

检测项：常温与高温荷电保持与容量恢复能力检测样品：锂离子蓄电池标准：电动汽车用锂离子蓄电池 QC/T 743-2006

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：干式荷电或湿荷电蓄电池的起动能力试验检测样品：铅酸蓄电池标准：船舶起动用铅酸蓄电池 CB/T 728-2000

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心电测量、分析设备

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化妆品中体外皮肤致敏性：ARE-Nrf2荧光素酶LuSens试验的检测

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