蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器检测实验

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、气化系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，用甲醛气体对灭菌室内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

甲醛灭菌器预期用途：用于可耐受甲醛的医疗器械的灭菌。

甲醛灭菌器品名举例：甲醛灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器

甲醛灭菌器管理类别：Ⅱ

甲醛灭菌器相关标准：
1、YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜
2、YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
3、YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体

甲醛灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌室《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
2 . 设计和结构《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
3 . 显示、测量、操作和记录装置《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
4 . 过程控制《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
5 . 灭菌性能《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
6 . 解吸附有效性《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
7 . 干燥《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
8 . 噪声《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
9 . 电气安全《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
10 . 电磁兼容《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
11 . 环境试验要求《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
12 . 预热《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
13 . 温度《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
14 . 压力《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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阜新市疾病预防控制中心

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检测项：密封γ放射源容器检测样品：学生学习环境标准：密封放射源及密封γ放射源容器的放射卫生防护标准 GBZ114-2006

检测项：细菌菌落总数检测样品：消毒产品与消毒效果标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版 3.17.9.2使用中消毒剂染菌量

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宁波市产品质量监督检验研究院

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检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽机标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：织物蒸汽机的特殊要求 GB 4706.84-2007 IEC 60335-2-85：2002

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检测项：部分项目检测样品：使用液体或蒸汽的表面清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第2-54部分: 使用液体或蒸汽的表面清洁器具的特殊要求

检测项：设计和使用条件检测样品：空调及热泵产品标准：蒸汽压缩循环冷水（热泵）机组户用和类似用途的冷水（热泵）机组 GB/T 18430.2-2008

检测项：部分项目检测样品：织物蒸汽熨斗标准：家用及类似器具的安全-第2-52部分织物蒸汽熨斗的特殊要求

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：水密测试检测样品：一次性使用灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006

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