蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器检测实验

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器

简介

甲醛灭菌器产品描述：通常由灭菌室、控制系统、气化系统等组成。工作原理是在一定温度、压力和湿度条件下，用甲醛气体对灭菌室内的物品进行作用，使微生物蛋白质和遗传物质变性从而导致微生物死亡，以达到灭菌的目的。

甲醛灭菌器预期用途：用于可耐受甲醛的医疗器械的灭菌。

甲醛灭菌器品名举例：甲醛灭菌器、低温蒸汽甲醛灭菌器

甲醛灭菌器管理类别：Ⅱ

甲醛灭菌器相关标准：
1、YY 0215-2008 医用臭氧消毒柜
2、YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料　第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌无菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
3、YY/T 0822-2011 灭菌用环氧乙烷液化气体

甲醛灭菌器相关检测项目：
1 . 灭菌室《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
2 . 设计和结构《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
3 . 显示、测量、操作和记录装置《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
4 . 过程控制《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
5 . 灭菌性能《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
6 . 解吸附有效性《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
7 . 干燥《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
8 . 噪声《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
9 . 电气安全《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
10 . 电磁兼容《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
11 . 环境试验要求《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
12 . 预热《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
13 . 温度《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》
14 . 压力《医用低温蒸汽甲醛灭菌器： YY/T 0679-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月29日

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山东省药用玻璃股份有限公司质检中心

检测项：化学试验鉴别检测样品：预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用氯化丁基橡胶活塞 YBB00072004

检测项：化学试验鉴别检测样品：预罐封注射器用溴化丁基橡胶活塞标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）预罐封注射器用溴化丁基橡胶活塞 YBB00082004

检测项：化学试验鉴别检测样品：笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片标准：国家食品药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）笔式注射器用氯化丁基橡胶活塞和垫片 YBB00152004

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北京市计量检测科学研究院

检测项：重复性检测样品：诊断水平剂量计标准：《医用电气设备-χ射线诊断影像中使用的电离室和半导体探测器剂量计》 GB/T19629-2005

检测项：重复性检测样品：核子皮带称标准：核子皮带称 EJ/T 784-1993

检测项：重复性检测样品：无创血压监护仪标准：OIML/TC 18/SCI R16

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：使用寿命检测样品：矿用隔爆型低压电器用接线端子标准：矿用隔爆型低压电器用接线端子 JB/T4002-1992

检测项：密封性检测样品：矿用隔爆型低压电器用接线端子标准：矿用隔爆型低压电器用接线端子 JB/T4002-1992

检测项：绝缘电阻检测样品：矿用隔爆型低压电器用接线端子标准：矿用隔爆型低压电器用接线端子 JB/T4002-1992

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广东惠晟检验科技有限公司

检测项：部分项目检测样品：商用强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流烤炉标准：GB 4706.34-2008 IEC 60335-2-42:2002+A1:2008 EN 60335-2-42:2003+A1:2008 家用和类似用途电器的安全商用电强制对流烤炉、蒸汽炊具和蒸汽对流炉的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：快热式热水器标准：家用和类似用途电器的安全快热式热水器的特殊要求 GB 4706.11-2008 AS/NZS 60335.2.35 :2004+A1:2007+A2:2010

检测项：部分项目检测样品：快热式热水器标准：IEC 60335-2-35:2010(Ed 4.2) IEC 60335-2-35:2012 EN 60335-2-35:2002+A1:2007+A2:2011

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：蒸气灭菌效果检测检测样品：一次性使用卫生用品标准：消毒与灭菌效果的评价方法和标准 GB15981-1995 第一篇

检测项：紫外线辐照强度检测样品：医院污水标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准GB15981-1995/第二篇

检测项：细菌总数与初始污染菌检测样品：一次性使用卫生用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准GB15979-2002/附录B2

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：消毒和灭菌效果检测样品：一次性使用卫生用品标准：GB 15981-1995消毒与灭菌效果的评价方法与标准

检测项：消毒和灭菌效果检测样品：公共场所标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB 15981-1995

检测项：水分检测样品：食品标准：食品安全国家标准灭菌乳 GB 25190-2010

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：部分参数检测样品：灭菌橡胶外科手套标准：GB 7543-2006 一次性使用灭菌橡胶外科手套

检测项：部分参数检测样品：非灭菌橡胶外科手套标准：GB 24787-2009 一次性使用非灭菌橡胶外科手套

检测项：全部参数检测样品：灭菌橡胶外科手套标准：一次性使用灭菌橡胶外科手套 GB 7543-2006

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内蒙古自治区疾病预防控制中心

检测项：压力蒸汽灭菌效果检测样品：消毒效果标准：医疗机构消毒技术规范WS/T367-2012 A2.1.2

检测项：吸收剂量重复性检测样品：X射线计算机体层摄影装置标准：医用电子加速器性能和试验方法GB15213-94:3.1.1

检测项：输出量重复性检测样品：常用医用X射线诊断设备标准：医用常规X射线诊断设备影像质量控制检测规范WS76-2011:9.2

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检测项：压力蒸汽灭菌效果的监测检测样品：消毒与杀菌及一次性医疗、卫生用品标准：医疗机构消毒技术规范 WS/T 367-2012(附录A A.2.1)

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检测项：馏程检测样品：石油产品标准：旋转压力容器测定蒸汽涡轮油氧化安定性的标准测试方法 ASTM D2272-11

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：旋转压力容器测定蒸汽涡轮油氧化安定性的标准测试方法 ASTM D2272-11

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