螺杆、机筒体、冷却水管路系统水压试验检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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江苏省机械研究设计院有限责任公司机械检测中心

检测项：性能试验检测样品：螺杆泵标准：JB/T8091-1998《螺杆泵试验方法》

检测项：容积效率检测样品：螺杆泵标准：JB/T8091-1998《螺杆泵试验方法》

检测项：效率检测样品：螺杆泵标准：JB/T8091-1998《螺杆泵试验方法》

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江森自控楼宇设备科技（无锡）有限公司测试中心

检测项：部分负荷额定性能检测样品：螺杆式制冷压缩机标准：螺杆式制冷压缩机GB/T 19410-2008

检测项：运转试验检测样品：螺杆式制冷压缩机标准：螺杆式制冷压缩机GB/T 19410-2008

检测项：运转试验检测样品：螺杆式制冷压缩机标准：螺杆式制冷压缩机GB/T 19410-2008

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广西壮族自治区水力机械质量监督检验站

检测项：部分参数检测样品：潜水螺杆电泵标准：JB/T8645-2011 潜水螺杆电泵

检测项：部分参数检测样品：微型电泵标准：JB/T 8091-1998 螺杆泵试验方法

检测项：全部参数检测样品：内燃机冷却水泵标准：QC/T288.1～288.2-2001 汽车发动机冷却水泵

机构所在地：广西壮族自治区柳州市更多相关信息>>

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河北省机械科学研究设计院河北省水泵质量监督检验站

检测项：全部项目检测样品：潜水螺杆泵标准：JB/T 8645-2011《潜水螺杆泵》

检测项：全部项目检测样品：潜水螺杆泵标准：JB/T8857-2011《离心式潜污泵》

检测项：全部项目检测样品：潜水螺杆泵标准：CJ/T 3038-1995 《潜水排污泵》

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广东省实验动物监测所

检测项：螺杆菌检测样品：实验动物病原菌标准：螺杆菌PCR检测方法GDLAMI/W51-008/22

检测项：牛棒状杆菌检测样品：实验动物病原菌标准：牛棒状杆菌检测方法GDLAMI/W51-004/31 (依据《伯杰氏系统细菌学手册》，第二版，施普林格出版社）

检测项：鼠放线杆菌检测样品：实验动物病原菌标准：鼠放线杆菌检测方法GDLAMI/W51-004/32 (依据《伯杰氏系统细菌学手册》，第二版，施普林格出版社）

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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天津汽车检测中心

检测项：*压缩天然气汽车用软管检测样品：压缩天然气机动车辆专用装置标准：ECE R110 关于：I.批准在其驱动系统使用压缩天然气（CNG）的机动车的特殊部件II.就已批准的特殊部件的安装方面批准在其驱动系统使用压缩天然气（CNG）的机动车的统一规定 QC/T746-2006压缩天然气汽车高压管路 ISO/DIS 15500:

检测项：*压缩天然气汽车用软管检测样品：压缩天然气机动车辆专用装置标准：ECE R110 关于：I.批准在其驱动系统使用压缩天然气（CNG）的机动车的特殊部件II.就已批准的特殊部件的安装方面批准在其驱动系统使用压缩天然气（CNG）的机动车的统一规定 QC/T 746-2006压缩天然气汽车高压管路 ISO/DIS 15500

检测项：*传感器检测样品：乘员碰撞保护系统标准：QC/T 821-2009汽车用发动机冷却水及润滑油温度传感器 QC/T 822-2009汽车用发动机润滑油压力传感器 QC/T 823-2009汽车、摩托车用燃油传感器 QC/T 824-2009汽车用转速传感器

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海南省计量测试所

检测项：给水管道的耐压试验检测样品：(建筑)给排水工程标准：GB50242-2002 建筑给水排水及采暖工程施工质量验收规范 GB50268-2008 给水排水管道工程施工及验收验收规范

检测项：柱镜轴位方向检测样品：闯红灯自动记录系统标准：GA/T 496-2009 闯红灯自动记录系统通用技术条件

检测项：多焦点镜片的附加顶焦度检测样品：闯红灯自动记录系统标准：GA/T 496-2009 闯红灯自动记录系统通用技术条件

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：无菌心耳夹及输送系统标准：外科植入物-全膝关节假体-第2部分：测量方法 ISO 14243-2-2009

检测项：全部项目检测样品：无菌心耳夹及输送系统标准：外科植入物-全膝关节假体的磨损-第3部分：位移控制磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境 ISO 14243-3-2004

检测项：全部项目检测样品：血浆管路标准：一次性使用离心式血浆分离器第2部分：血浆管路 YY 0326.2-2002

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：风管内表面细菌总数检测样品：空调通风系统标准：地下建筑氡及其子体控制标准GBZ116-2002

检测项：放射防护检测样品：密封源及含密封源装置标准：表面污染测定第1部分:β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体 GB14056.1-2008

检测项：x、γ、β、中子外照射剂量检测样品：个人外照射剂量标准：表面污染测定第1部分:β发射体(Eβmax>0.15MeV)和α发射体 GB14056.1-2008

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延锋汽车饰件系统有限公司汽车饰件和电子检测实验室

检测项：熔融指数试验检测样品：塑料及其制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T3682 -2000

检测项：储物盒操作力试验检测样品：塑料及有关制品标准：烟灰缸和容积在1升以内的盒体试验方法 GMW14576(2011)

检测项：储物盒滥用试验检测样品：塑料及有关制品标准：烟灰缸和容积在1升以内的盒体试验方法 GMW14576(2011)

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髋关节假体

简介

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广西壮族自治区水力机械质量监督检验站

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广东省实验动物监测所

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