螺杆、机筒体、冷却水管路系统水压试验检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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天津市检测技术研究所

检测项：螺杆直线度检测样品：六角头螺栓标准：六角螺栓 GB/T 5782-2000

检测项：螺杆直线度检测样品：六角螺母标准：1型六角螺母 GB/T 6170-2000

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：JB/T 8645-1997 潜水螺杆泵

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：JB/T 8091-1998 螺杆泵试验方法

检测项：全部项目检测样品：微型电泵标准：JB/T 8645-2011 潜水螺杆泵

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：调整螺杆限位检测样品：出口油压千斤顶标准：车库用油压千斤顶 JB/T 5315-2008

检测项：调整螺杆限位检测样品：出口油压千斤顶标准：油压千斤顶 JB/T 2104-2002

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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浙江绿筑检测技术有限公司

检测项：楔负载性能检测样品：高强螺栓标准：AS 4291.1-2000 《碳钢和合金钢扣件的机械特性第1部分螺钉螺杆柱状螺栓》

检测项：抗滑移系数检测样品：高强螺栓标准：AS 4291.1-2000 《碳钢和合金钢扣件的机械特性第1部分螺钉螺杆柱状螺栓》

机构所在地：浙江省绍兴市更多相关信息>>

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宁波中机机械零部件检测有限公司

检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：螺杆第1部分：米制螺纹 DIN 976-1-2002

检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：螺杆 GB/T15389-1994

检测项：全部参数检测样品：螺栓、螺钉和螺柱标准：六角头螺杆带孔铰制孔用螺栓A和B级 GB/T 28-1988

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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甘肃电器科学研究院

检测项：部分项目检测样品：低压无功功率补偿装置标准：《低压熔断器第6部分：太阳能光伏系统保护用熔断体的补充要求》 GB/T 13539.6-2013

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：《热熔断体的要求和应用导则》GB 9816-2008

检测项：全部项目检测样品：热熔断体标准：《热熔断体的要求和应用导则》GB 9816-2008 IEC 60691:2002

机构所在地：甘肃省天水市更多相关信息>>

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四川省电子产品监督检验所/中国赛宝（四川）实验室/四川省软件和信息系统工程测评中心

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：端子检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898-2011 IEC 60065:2005

检测项：电磁兼容性检测样品：市话通信系统标准：市话通信系统过电压过电流防护技术要求 YD/T695-2004

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公安部第三研究所安全防范与信息安全产品及系统检验实验室

检测项：全部项目* 检测样品：微剂量X射线安全检查设备标准：《微剂量X射线安全检查设备第1部分：通用技术要求》 GB 15208.1-2005、《微剂量X射线安全检查设备第2部分：测试体》 GB15208.2-2006

检测项：全部项目* 检测样品：安全防范系统工程标准：《重点单位重要部位安全技术防范系统要求第14部分燃气系统》 DB 31/329.14-2009

检测项：全部项目* 检测样品：车辆定位(GPS)报警系统标准：《车辆防盗报警系统乘用车》 GB 20816-2006 《汽车GPS导航系统通用规范》 GB/T 19392-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：水压检验检测样品：轮胎标准：轮胎水压试验方法 HG/T 2186-2012

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青岛森麒麟轮胎有限公司检测中心

检测项：水压爆破检测样品：标准：轮胎水压试验方法 HG/T 2186-2012

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髋关节假体

简介

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