血压预测检测实验

无创血压测量设备

简介

无创血压测量设备

简介

电子血压计产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路组成。采用示波法、柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的电子设备。

电子血压计预期用途：用于在手臂或手腕部位测量患者血压。

电子血压计品名举例：电子血压计

电子血压计管理类别：Ⅱ

血压表产品描述：通常由阻塞袖带、听诊器、压力表组成。通过水银或机械表显示，采用柯式音法或类似的无创血压间接测量原理进行血压测量的设备。

血压表预期用途：用于在手臂或手腕部位测量患者血压。

血压表品名举例：血压表、机械血压表、水银血压表

血压表管理类别：Ⅱ

动态血压记录仪产品描述：通常由阻塞袖带、传感器、充气泵、测量电路、供电电源、记录部件组成。采用示波法、柯式音法或或类似的无创血压间接测量原理长时间连续多次进行血压测量。

动态血压记录仪预期用途：用于动态和连续地自动测量患者血压，供诊断用。

动态血压记录仪品名举例：动态血压记录仪、动态血压仪

动态血压记录仪管理类别：Ⅱ

运动血压分析系统产品描述：通常由阻塞袖带，传感器，充气泵和测量电路、运动单元组成。运动单元由提供不同强度的设置单元、指示单元、运动部件组成。运动单元可提供不同负荷运动。采用示波法或类似的无创血压间接测量原理进行运动状态下血压测量。

运动血压分析系统预期用途：用于在运动状态下患者血压的测量和分析。

运动血压分析系统品名举例：运动血压分析系统

运动血压分析系统管理类别：Ⅱ

无创血压测量设备相关指导原则：
1、动态血压测量仪注册技术审查指导原则
2、电子血压计（示波法）注册技术审查指导原则

无创血压测量设备相关标准：
1、YY 0667-2008 医用电气设备第2部分：自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求
2、YY 0668-2008 医用电气设备第2部分：多参数患者监护设备安全专用要求
3、YY 0785-2010 临床体温计--连续测量的电子体温计性能要求
4、YY 0781-2010 血压传感器
5、YY 0828-2011 心电监护仪电缆和导联线
6、YY 1139-2013 心电诊断设备

无创血压测量设备相关检测项目：
1 . 最大袖带压《无创自动测量血压计： YY0670-2008》不测：1、电气安全性2、电磁兼容性
2 . 泄气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
3 . 量程《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
4 . 分辩率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
5 . 可重复性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
6 . 压力传感器准确性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
7 . 系统漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
8 . 环境试验《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
9 . 标识《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
10 . 分辨率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
11 . 系统整体的有效性《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
12 . 充气源《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
13 . 压力自控气阀-漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
14 . 压力自控气阀-气阀/袖带放气率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
15 . 自动气阀-漏气《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
16 . 自动气阀-气阀/袖带放气率《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
17 . 充气囊《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
18 . 袖带《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
19 . 带气囊的袖带《无创自动测量血压计： YY0670-2008》
20 . 示值允许基本误差《血压计和血压表： GB 3053-1993》
21 . 灵敏度《血压计和血压表： GB 3053-1993》
22 . 袖带（腕带）的气密性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
23 . 耐震性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
24 . 耐变压《血压计和血压表： GB 3053-1993》
25 . 漏汞《血压计和血压表： GB 3053-1993》
26 . 指针偏转平稳性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
27 . 零位《血压计和血压表： GB 3053-1993》
28 . 示值《血压计和血压表： GB 3053-1993》
29 . 气密性《血压计和血压表： GB 3053-1993》
30 . 臂带《血压计和血压表： GB 3053-1993》
31 . 振动试验《血压计和血压表： GB 3053-1993》
32 . 外观《血压计和血压表： GB 3053-1993》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月15日

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：全部参数检测样品：血压计和血压表标准：血压计和血压表GB 3053-1993

检测项：全部参数检测样品：血压计和血压表标准：血压计和血压表GB 3053-1993

检测项：全部参数检测样品：电子血压计标准：HEM型电子血压计(不带外接电源插孔) YZB/辽 0046-2003

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浙江省计量科学研究院/浙江省方正校准有限公司

检测项：全部项目检测样品：血压计(表) 标准：血压计和血压表 GB 3053-1993

检测项：全部项目检测样品：血压计(表) 标准：血压计和血压表 GB 3053-1993

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南德认证检测（中国）有限公司

检测项：部分项目检测样品：电动机械血压测量系统标准：非侵入式血压计第3部分: 电动机械血压测量系统的补充要求 EN 1060-3:1997+A1+A2

检测项：部分项目检测样品：电动机械血压测量系统标准：非侵入式血压计第3部分: 电动机械血压测量系统的补充要求 EN 1060-3:1997 +A1:2005+A2:2009

检测项：部分项目检测样品：手动、电子或自动血压计标准：手动、电子或自动血压计SP 10(R):2008

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：**全部参数检测样品：无创自动测量血压计标准：无创自动测量血压计YY 0670-2008

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：部分参数检测样品：无创自动测量血压计标准：《无创自动测量血压计》YY0670-2008

检测项：全部参数检测样品：血压传感器标准：《血压传感器》YY 0781-2010

检测项：部分参数检测样品：无创自动测量血压计标准：《无创自动测量血压计》YY0670-2008

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北京市计量检测科学研究院

检测项：高温试验检测样品：电子血压计标准：非浸入式自动血压计 OIML/TC 18/SCI R16

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检测项：冲击碰撞试验检测样品：电子血压计标准：非浸入式自动血压计 OIML/TC 18/SCI R16

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：非侵入式血压计标准：非侵入式血压计.第3部分:电-机血压测量系统的补充要求 EN1060-3: 1997/A1:2005/A2:2009

检测项：部分项目检测样品：自动循环无创血压监护设备标准：医用电气设备第2-30部分:自动循环无创血压监护设备的安全和基本性能专用要求 YY 0667-2008 IEC60601-2-30:1999 EN60601-2-30:2000

检测项：部分项目检测样品：有创血压监测设备标准：医用电气设备第2-34部分：有创血压监测设备的安全和基本性能专用要求 YY 0783-2010 IEC60601-2-34:2000 EN60601-2-34:2000

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：热循环检测样品：医用电气设备-自动无创血压计标准：医用电气设备--第二部分：自动无创血压计的要求 IEC 80601-2-30:2009

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检测项：温升测试-静态空气测量检测样品：医用电气设备-自动无创血压计标准：医用电气设备--第二部分：自动无创血压计的要求 IEC 80601-2-30:2009

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：部分项目检测样品：无创血压监测设备标准：手动、电子或自动血压计 ANSI/AAMI SP10:2002

检测项：全部项目检测样品：无创血压监测设备标准：无创血压仪第一部分通用要求 EN 1060-1:1995+A2:2009

检测项：部分项目检测样品：摄影与透视用X射线设备标准：无创血压仪第三部分附加要求：电子机械式血压测试系统 EN 1060-3:1997+A2:2009

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检测项：血压特性检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血压服务测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BLS.TS.1.0.0(2013)

检测项：配置通知检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血压配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BLP.TS.1.0.1(2013)

检测项：参数通知检测样品：蓝牙设备标准：蓝牙特别工作组(SIG) 血压配置文件测试规范测试套件结构(TSS)和测试目的(TP) BLP.TS.1.0.1(2013)

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