血球压积（HCT）检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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梧州出入境检验检疫局检验检疫综合实验室

检测项：红细胞压积(HCT) 检测样品：血液标准：《全国临床检验操作规程》第三版(中华人民共和国卫生部医政司，2006)/第二篇、第一章、第十二节

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：红细胞比积测定(HCT) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，137，2006年

检测项：红细胞比积测定(HCT) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版，137，2006年

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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浙江中医药大学动物实验研究中心

检测项：红细胞比积（HCT）检测样品：动物血细胞标准：《全国临床检验操作规程》（第三版，2006）第二篇/第一章/第十二节（一）（P137）

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北京市医疗器械检验所

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检测项：全部项目检测样品：动态血沉/压积测试仪标准：LG-E&h-20动态血沉/压积测试仪 YZB/京 0602-2003

检测项：全部项目检测样品：血细胞检验试剂（盒）质控品标准：SYSMEX多项目自动血球分析装置专用质控品 YZB/JAP 0731-2003

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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国家粮食储备局武汉科学研究设计院中心实验室

检测项：全部参数** 检测样品：饲料用喷雾干燥血球粉标准：饲料用喷雾干燥血球粉 GB/T 23875-2009

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：水分检测样品：饲料用喷雾干燥血球粉标准：饲料用喷雾干燥血球粉 GB/T 23875-2009

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威海国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

检测项：红细胞压积检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）2.1.12

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烟台国际旅行卫生保健中心医学检测中心实验室

检测项：红细胞压积检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程（第三版）第二篇第六章第一节

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象山县疾病预防控制中心

检测项：血小板压积检测样品：标准：《全国临床检验操作规程》（第3版）卫生部（2006）第二篇临床血液学检验

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济南国际旅行卫生保健中心医学检测综合实验室

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