血球压积（HCT）检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中国医学科学院阜外心血管病医院卫生部心血管药物临床研究重点实验室

检测项：红细胞比容HCT 检测样品：临床血液一般检验标准：《全国临床检验操作规程》（2006年第3版）第二篇第一章第五节

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河南省兽药饲料监察所（河南省畜产品质量监测检验中心）

检测项：标签检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料用喷雾干燥血球粉 GB/T23875-2009

检测项：细度检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料用喷雾干燥血球粉 GB/T 23875-2009

检测项：标签检测样品：饲料及饲料添加剂标准：饲料用喷雾干燥血球粉 GB/T23875-2009

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

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番禺出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：ABO血型检测样品：家用和类似用途电器标准：《全国临床检验操作规程》第3版（2006）第二篇第六章第一节

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常州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：积层式钢制书架标准：《积层式钢制书架技术条件》 GB/T13667.2-2003

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河北省产品质量监督检验院

检测项：*全部项目检测样品：积层式钢制书架标准：积层式钢制书架技术条件 GB/T13667.2-2003

检测项：全部参数** 检测样品：农业机械切割器压刃器标准：农业机械切割器第四部分：压刃器 GB/T 1209.4-2009

检测项：全部参数检测样品：蒸压灰砂空心砖标准：蒸压灰砂空心砖 JC/T 637-2009

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：全部项目检测样品：积层式钢制书架标准：积层式钢制书架技术条件GB/T 13667.2-2003

检测项：*全部项目检测样品：积层式钢制书架标准：积层式钢制书架技术条件 GB/T 13667.2-2003

检测项：*全部项目检测样品：积层式钢制书架标准：积层式钢制书架技术条件 GB/T 13667.2-2003

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陕西省计量科学研究院

检测项：小信号切除点检测样品：积算器标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件 GB/T 2613-2008

检测项：安装位置影响检测样品：积算器标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件 GB/T 2613-2008

检测项：倾跌影响检测样品：积算器标准：工业过程测量和控制系统用电动仪表通用技术条件 GB/T 2613-2008

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北京科正平机电设备检验所

检测项：* 全部项目检测样品：积放式悬　　挂输送机标准：积放式悬挂输送机　技术条件 JB/T5321-2008

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邳州市产品质量监督检验所

检测项：全部参数检测样品：积层式钢制书架技术条件标准：积层式钢制书架技术条件 GB/T 13667.2－2003

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：积层式钢制书架通用技术条件标准：《积层式钢制书架通用技术条件》GB/T13667.2-2003

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》 GB 11945-1999

检测项：蒸馏特性检测样品：人造板及其制品中甲醛标准：《石油产品常压蒸馏特性测定法》GB/T6536-2010

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