血糖监测系统检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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河南省电子产品质量监督检验所

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检测项：出入口控制系统检测样品：综合布线系统工程标准：综合布线系统工程验收规范 GB50312-2007

检测项：噪声检测样品：城市监控报警联网系统标准：城市监控报警联网系统合格评定第1部分：系统功能性能检验规范 GA793.1-2008

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西安微电机研究所微电机实验室

检测项：系统效率检测样品：交流伺服系统* 标准：交流伺服系统通用技术条件 GB/T16439－2009

检测项：系统功能试验检测样品：永磁无刷电动机系统* 标准：永磁无刷电动机系统通用技术条件 GB/T21418-2008

检测项：噪声检测样品：交流伺服系统* 标准：交流伺服系统通用技术条件 GB/T16439－2009

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：系统内电磁兼容性检测样品：军用系统标准：系统电磁兼容性要求 GJB1389A-2005

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东北电力科学研究院有限公司

检测项：励磁系统设备的性能试验检测样品：励磁系统标准：大中型水轮发电机自并励励磁系统及装置运行和检修规程DL/T 491-2008

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湖南省电子产品检测分析所/中国赛宝（湖南）实验室/湖南省软件评测中心

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国网湖南省电力公司电力科学研究院

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

检测项：系统效率检测样品：交流伺服系统标准：交流伺服系统通用技术条件GB/T16439-2009

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

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血糖及血糖相关参数分析仪器

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