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嘉峪检测网 2024-06-12 09:12
今日, 雅培宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了基于雅培世界领先的FreeStyle Libre®连续血糖监测技术的两款新型非处方连续血糖监测(CGM)系统Lingo™和Libre Rio™1,目前全球约有600万人使用2.新批准的系统经过精心设计,以满足不同的需求——Lingo 适用于希望更好地了解和改善其健康状况的消费者,而 Libre Rio 适用于不使用胰岛素且通常通过改变生活方式来控制糖尿病的 2 型糖尿病成人。
“血糖监测没有一种放之四海而皆准的方法,这就是为什么我们为不同的人设计了不同的产品——所有这些都基于相同的世界领先的生物可穿戴技术1“雅培医疗器械业务执行副总裁兼集团总裁Lisa Earnhardt说。“糖尿病患者需要某些功能,例如跟踪药物或与医疗保健提供者共享数据。没有糖尿病的人需要不同的功能来管理他们的代谢健康,包括个性化的指导,以促进可操作的生活方式改变。
Abbott 的消费类生物可穿戴设备 Lingo 专为 18 岁及以上希望改善整体健康状况的消费者而设计。Lingo 将跟踪血糖并提供个性化的见解和定制的指导,以帮助人们养成健康的习惯、重新训练他们的新陈代谢并改善他们的整体健康状况。
根据北卡罗来纳大学的一项研究,只有12%的美国人代谢健康3基于代谢健康的五个关键指标,包括葡萄糖水平,表明大多数美国人口都有改善新陈代谢的空间。此外,在哈里斯民意调查公司(The Harris Poll)代表雅培(Abbott)进行的一项在线消费者调查中,82%的美国人表示,如果生物可穿戴设备提供可操作的个性化指导来帮助他们管理健康,他们会改变自己的习惯。4
Lingo 系统结合了一个生物传感器,可佩戴在上臂上 14 天5并不断将葡萄糖数据流式传输到智能手机上的教练应用程序 - 翻译身体的语言并深入了解人对食物、运动和生活日常压力源的反应。
“连续血糖监测仪是我向患者推荐的一种工具,可以提高他们对影响血糖的因素的整体认识,并且是一种宝贵的整体健康解决方案,”El Camino Health 心脏和血管研究所的心脏病专家兼医学主任 Fred St. Goar 医学博士说。“研究表明,一般人群总体上较低的葡萄糖暴露与降低患心血管疾病、糖尿病、阿尔茨海默氏症和某些癌症的长期风险有关。使连续血糖监测仪的广泛使用无疑将对更广泛人群的整体健康和福祉产生巨大影响。
Libre Rio
Libre Rio 将是雅培在美国首个针对糖尿病患者的非处方 CGM 系统。它专为 18 岁及以上的 2 型糖尿病患者设计,他们不使用胰岛素,通常通过改变生活方式来控制糖尿病。Libre Rio 是第一款测量范围为 40-400 mg/dL 的非处方 CGM 系统,可用于测量极低或极高的葡萄糖事件。
糖尿病是美国最大的公共卫生挑战之一,约有 3840 万人患有这种疾病6.在过去十年中,FreeStyle Libre 系统已在 50 多个国家/地区提供非处方药;然而,在美国,它们只能通过处方获得。
Libre Rio 将加入 Abbott 的 Libre CGM 系统整体产品组合,目前已有 60 多个国家/地区的约 600 万人使用2.美国的 Libre 产品组合包括 FreeStyle Libre 2 和 FreeStyle Libre 3 系统,适用于所有类型的糖尿病患者——1 型、2 型和妊娠期糖尿病。FreeStyle Libre 系统需要处方,并且美国大多数主要保险公司都提供广泛的报销。2 Libre Rio 可能会让患有糖尿病的美国人更容易尝试 CGM,并开始看到他们的健康目标的进展,使他们能够在下次就诊时与医疗保健提供者讨论信息。
来自数百万使用 FreeStyle Libre 系统的人的临床和真实世界数据表明,该技术可帮助人们改善血糖控制、降低 HbA1c、减少与糖尿病相关的住院率并改善他们的生活质量7,8.Libre 系统包括一个放置在手臂后部长达 15 天的生物传感器,以及一个阅读器或兼容的智能手机应用程序9,显示血糖测量值。
Abbott 继续投资于其针对糖尿病患者的世界领先创新,包括扩大生产能力和开发首款旨在在同一传感器中同时测量葡萄糖和酮体的传感器。
关于雅培:
雅培是全球医疗保健领域的领导者,致力于帮助人们在人生的各个阶段过上更充实的生活。我们改变生活的技术组合涵盖医疗保健领域,在诊断、医疗设备、营养品和品牌仿制药领域拥有领先的业务和产品。
关于 Lingo:
Lingo 葡萄糖系统适用于 18 岁及以上未使用胰岛素的用户。它不用于诊断疾病,包括糖尿病。
Lingo 计划不保证每个人都会取得相同的结果,因为个人回答可能会有所不同。在改变您的饮食或运动方案之前,或者如果您有饮食失调或饮食失调史,请咨询您的医疗保健专业人员。
关于 Libre Rio:
Libre Rio 是一种非处方集成连续血糖监测 (iCGM) 设备,适用于使用 18 岁及以上非胰岛素的人。未能按照标签上的说明使用 Libre Rio 可能会导致错过严重的低血糖或高血糖事件。如果读数与症状或预期不符,请使用血糖仪的指尖值来做出治疗决策。
来源:我爱瓣膜