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Eversense 365:365天全天候连续监测血糖

嘉峪检测网        2023-04-22 08:28

Senseonics宣布首位儿科患者植入Eversense 365血糖监测系统,Eversense 365允许365天连续检测患者血糖。ENHANCE临床研究旨在评估Eversense 365长达一年的准确性和安全性。在美国的四个中心,超过 165 名成人受试者被植入了Eversense 365。Eversense 365已于2022年9月完成入组,最后一名患者预计将在 2023 年第三季度完成他们的365天随访。
 
Senseonics决定将ENHANCE临床研究受试者从成人扩大至14到18 岁的儿科患者,第一批儿科研究参与者于 2023 年第二季度入组。
 
PI评价
 
“我很高兴成为ENHANCE临床研究的研究者之一,也很高兴成为第一个在儿科扩展中招募受试者的人。根据我们的经验,CGM是所有糖尿病患者必不可少的工具,尤其是对于那些服用胰岛素的人。我们相信,为我们的儿科患者及其家人提供更准确、尤其是长期佩戴的 CGM 选项将提高该技术的利用率并改善他们的生活质量。”
----Timothy Bailey   AMCR Institute
 
Senseonics是目前研究长期植入CGM产品的领导者,其第一款长期植入CGM于2016年上市,最新一代Eversense 365于2022获得CE批准上市。与目前市场CGM领导者雅培和Dexcom有很大区别。雅培的FreeStyle Libre 3和Dexcom的DexCom G7只能连续用14天,需要佩戴在患者的手臂上。而Senseonics的Eversense是将传感器植入到患者手臂,并通过智能发射器将数据传输到手机APP上。
 
正是Eversense技术路线与FreeStyle Libre 3和DexCom G7 不同,也导致MARD 差别。相比起来Eversense精准度有点低,需要进一步升级技术。
 
 
 
Eversense E3 CGM
 
Eversense 365是Senseonics开发的第四代完全可以植入的CGM,其产品组成和Senseonics的上一代Eversense E3 CGM一样,包括传感器、智能发射器和APP。
 
 
 
Eversense 365是Senseonics的上一代CGM的升级版。其与一代最大不同在于连续监测系统时间,Eversense 365能够持续12个月(365天)监测血糖,而上一代只能监测180天血糖。
 
 
 
Eversense 365与上一代Eversense E3 CGM相比,其传感器采用Gen 2传感器,是一种基于阵列的传感器。因此校准次数也从每天一次缩减到每周1次。
 
 
 
Eversense 365的MARD是 9.8%,上一代Eversense E3 CGM“官宣”MARD是 9.1%。相比于FreeStyle Libre 3的7.9%MARD,Eversense 365显得有点寒酸。不过正式的Eversense 365的临床数据需要今年第四季度官宣,不知道到时候MARD是否能够改善。
 
 
Eversense 365包括一个可拆卸的智能发射器,其使用温和的硅基粘合剂固定到位,能够以振动方式警报,并将数据传输到APP上,用户可以在其中查看血糖值、趋势和警报。
 
Senseonics 
 
Senseonics 是一家医疗技术公司,专注于开发和制造血糖监测产品,旨在通过差异化的长期植入式血糖管理技术改变全球糖尿病社区的生活。Senseonics 的 CGM 系统、Eversense、Eversense XL 和 Eversense E3 包括一个完全插入皮肤下的小型传感器,该传感器与佩戴在传感器上的智能发射器进行通信。葡萄糖数据每 5 分钟自动发送到用户手机上的APP。
 

 

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来源:MedTF

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