被控设备启/停、运行状态检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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上海市食品药品检验所

检测项：耐压性检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ A/一部附录Ⅷ A（电位滴定法与永停滴定法）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ A/一部附录Ⅷ A（电位滴定法与永停滴定法），美国药典第36版附录<541>，英国药典2013年版附录Ⅷ B，欧洲药典 7.0版 2.2.19-2.2.20，日本药典X VI版一般试验法2.50

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ A/一部附录Ⅷ A（电位滴定法与永停滴定法），美国药典第36版附录<541>，英国药典2013年版附录Ⅷ B，欧洲药典 7.0版 2.2.19-2.2.20，日本药典X VI版一般试验法2.50

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

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长沙汽车电器检测中心

检测项：停位角变化试验检测样品：汽车用刮水电动机标准：汽车用刮水电动机技术条件 QC/T29090-1992(2009)

检测项：冷凝风机运行中风扇的变形试验检测样品：汽车用薄壁绝缘低压电线标准：汽车用薄壁绝缘低压电线 QC/T730-2005

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦA、一部附录ⅧA 电位滴定法与永停滴定法

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：细胞毒性试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ A/一部附录Ⅷ A（电位滴定法与永停滴定法）

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅶ A/一部附录Ⅷ A（电位滴定法与永停滴定法）

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：GB/T 14233.2-2005医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学试验方法

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山东省兽药质量检验所（山东省畜产品质量检测中心）

检测项：含量均匀度检测样品：兽药标准：中国兽药典2010年版(一部附录58/二部附录50)(电位滴定法与永停滴定法)

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上海市松江食品药品检验所

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检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

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临沂市食品药品检验检测中心

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

检测项：不溶物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：电位滴定与永停滴定检测样品：兽药标准：《中国兽药典》2010年版一部附录58/二部附录50

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VIIIA

检测项：含量测定(效价测定) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIA(电位滴定法与永停滴定法)/一部附录 VⅢA

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

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