被控设备启/停、运行状态检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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上海龙阳精密复合铜管有限公司检测中心

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检测项：最小运行制冷检测样品：房间空气调节器标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

检测项：热泵最大运行制热检测样品：房间空气调节器标准：GB/T 7725-2004 房间空气调节器

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山西省疾病预防控制中心

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检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010 （附录H）

检测项：氨检测样品：卫生杀虫灭鼠剂、器械标准：《实验动物环境及设施》GB14925-2010（附录I）

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：盐雾腐蚀性检测样品：家具设施标准：器械的盐雾腐蚀性测试方法 ASTM B117-11

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国联邦法规第16部分 1500.44

检测项：阻燃性检测样品：家具设施标准：美国消费品安全标准规范-玩具安全 ASTM F963-11§4.2

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：架线电机车用自动停送电开关标准：MT/T1148-2011《架线电机车用自动停送电开关》

检测项：全部项目检测样品：矿用风门开闭状态传感器标准：MT/T844-1999《矿用风门开闭状态传感器通用技术条件》

检测项：部分项目检测样品：矿用输送带机械接头用带扣标准：MT/T319-2006《煤矿输送带机械接头用带扣》

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：急停设计原则检测样品：机械安全标准：GB 16754-2008 机械安全急停设计原则

检测项：急停设计原则检测样品：机械安全标准：GB 16754-2008 机械安全急停设计原则

检测项：急停设计原则检测样品：机械安全标准：GB 16754-2008 机械安全急停设计原则

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：含量测定（效价测定) 检测样品：药品标准：电位滴定法与永停滴定法中国药典2010年版二部附录Ⅶ A/一部附录Ⅷ A 美国药典第35版附录<541> 英国药典2012年版附录Ⅷ B 欧洲药典第7版2.2.19-2.2.20 日本药典第16版一般试验法2.50

检测项：尘埃（悬浮）粒子数检测样品：洁净室（区）环境检测标准：《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 《医院洁净手术部建筑技术规范》GB50333-2002 《洁净厂房设计规范》 GB50073-2001 《药品包装材料生产厂房洁净室(区)的测试方法》 YBB00412004 《医药工业洁净室(区)悬浮粒

检测项：溶散时限检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠH/一部附录ⅠA；ⅠK

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：不正常的运行和故障状态；环境试验检测样品：医用电气设备标准：GB 9706.1-2007; 医用电气设备第1部分：安全通用要求 UL 60601-1-2003; CSA-C 22.2No.601-1:1990; IEC 60601-1:2012; EN 60601-1:2006+A11:2011

检测项：全项目检测样品：电动汽车充电装置标准：RD 1699:2011 连接到电网的小型发电设施的规范

检测项：运行考核检测样品：开关电源标准：复印机能效限定值及能效等级 GB 21521-2008

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN 957-1:2005

检测项：全项目检测样品：健身器材标准：固定式训练器械第10部分：带固定轮或无自由飞轮的健身车附加特殊安全要求和试验方法 ISO 20957-10:2007

检测项：全项目检测样品：固定式训练器械标准：固定式健身器材第1部分：通用安全要求和试验方法 EN ISO 20957-1:2013

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：故障状态检测样品：按摩电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2006 EN 60335-1:2006 家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32: 20

检测项：异常状态检测样品：按摩电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2006 EN 60335-1:2006 家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32: 20

检测项：灯寿命结束时镇流器的状态检测样品：按摩电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部份：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2006 EN 60335-1:2006 家用和类似用途电器的安全按摩器具的特殊要求 GB 4706.10-2008 IEC 60335-2-32: 20

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