装置要求检测实验

造影剂注射装置

简介

造影剂注射装置

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造影剂注射装置产品描述：通常由外套、活塞和活塞密封圈组成，附件包括连接管、吸药管等。

造影剂注射装置预期用途：与高压注射器配套使用。

造影剂注射装置品名举例：X射线造影剂注射装置

造影剂注射装置管理类别：Ⅲ

造影剂注射装置相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

造影剂注射装置相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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