欧盟法规与逐渐增加的监管压力

欧盟MDR、欧盟/人工智能法案...人们不得不面对欧盟的监管环境比六年前复杂得多的现实。虽然《欧盟/人工智能法案》刚刚起步，但很多公司现还在努力应对欧盟的MDR——并且应对的并不漂亮。我们可能会看到企业采取一些措施来更丝滑的应对监管。

美敦力和雅培的CGM合作可能会带来新的趋势

美敦力和雅培宣布合作——糖尿病领域的两家巨头竞争对手共同开发了一种集成的连续血糖监测系统。Abbott将设计CGM，并由美敦力出售。这种“历史性合作”可能会开创先例。我们也许会在CGM市场看到更具活力的合作伙伴关系！

强生手术机器人的雄心壮志有望实现

强生公司的Ottava机器人辅助手术系统进展顺利。但是，当这家总部位于新泽西州新不伦瑞克省的公司暂停监管计划时，这一势头在2021年暂停了。然而，2024年强生恢复监管计划后，势头迅速回升。如果该公司能够在2025年获得批准，甚至在监管方面取得重大成功，那么这可能是手术机器人和整个行业的重磅时刻。

医疗器械将成为“主流消费品”

连续血糖监测仪成为一个新的趋势，其实这一趋势早在2018年就显露头角，当时心电图应用程序变得对消费者友好（例如苹果公司推出的手表）。我们可能会看到更多的设备获得超越医生办公室和OTC的“主流”治疗。至少，我们可以预期场外交易CGM市场将实现跨越式增长。

交易水平继续上升

在经历了2023年的低迷之后，去年的并购活动恢复到了一个相对健康的水平。相信2025很有可能会有更多的大型并购出现。

新政府

目前，即将上任的特朗普政府已经讨论了许多潜在的计划，一切将在他就职后有所定论。毫无疑问，美国食品药品监督管理局将发生巨大变化；提高关税以帮助制造业重返美国等问题都不将是空谈。如果这些拟议措施中的任何一项发挥作用，那么医疗器械行业将在2025年及以后重新定义。