视频指标检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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安顺市质量技术监督检测所

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检测项：余氯检测样品：饮用天然泉水标准：生活饮用水标准检验方法消毒剂指标 GB/T 5750.11-2006

检测项：三氯甲烷检测样品：饮用天然泉水标准：生活饮用水标准检验方法消毒副产物指标 GB/T5750.10-2006

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广东省清远市质量计量监督检测所

检测项：卫生指标检测样品：果、蔬罐头标准：GB 11671—2003 《果、蔬罐头卫生标准》

检测项：卫生指标检测样品：酱腌菜标准：GB 2714-2003《酱腌菜卫生标准》

检测项：全部参数检测样品：酱卤肉标准：GB 2726-2005《熟肉制品卫生指标》

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吉林省医疗器械检验所

检测项：微生物指标检测样品：医用防护口罩标准：GB 19083-2010《医用防护口罩技术要求》

检测项：微生物指标检测样品：一次性使用无菌橡胶外科手套标准：GB 7543-2006《一次性使用无菌橡胶外科手套》

检测项：气的理化指标检测样品：高频电灼治疗仪标准：YY0322-2000《高频电灼治疗仪》

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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济南汽车检测中心

检测项：*行驶平顺性检测样品：汽车标准：QC/T 480-1999 汽车操纵稳定性指标限值与评价方法

检测项：*载货汽车和越野汽车前视野检测样品：汽车标准：QC/T 474-2011 客车平顺性评价指标及限值

检测项：*部分项目检测样品：汽车悬架用钢板弹簧标准：QC/T 534-1999 汽车驱动桥台架试验评价指标

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泰安市纺织纤维检验所

检测项：部分项目检测样品：纸尿裤（含纸尿片/垫）标准：纸尿裤（含纸尿片/垫） QB/T 2493-2000

检测项：部分项目检测样品：针织布口罩标准：针织布口罩 DB 37/T378-2003

检测项：部分项目检测样品：卫生用水刺法非织造布标准：卫生用水刺法非织造布 FZ/T 64012-2013

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宜昌市产品质量监督检验所

检测项：砷检测样品：尿素标准：肥料中砷、镉、铅、铬、汞生态指标GB/T 23349-2009

检测项：镉检测样品：尿素标准：肥料中砷、镉、铅、铬、汞生态指标GB/T 23349-2009

检测项：铅检测样品：尿素标准：肥料中砷、镉、铅、铬、汞生态指标GB/T 23349-2009

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湖北华诚建设工程检测有限公司

检测项：压碎指标检测样品：建筑用碎石、卵石标准：GB/T 14685-2001《建筑用碎石、卵石》

检测项：压碎指标检测样品：建筑用碎石、卵石标准：GB/T 14685-2011《建筑用碎石、卵石》

检测项：压碎指标（人工砂检测样品：建筑用碎石、卵石标准：GB/T 14685-2001《建筑用碎石、卵石》

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北京佳准钟表眼镜检测有限公司

检测项：综合指标（计算值）检测样品：机械闹钟标准：机械闹钟 GB/T 22774-2008

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：电容量检测样品：1类瓷介电容器标准：有可靠性指标的和没有可靠性指标的1类瓷介电容器总规范 GJB468-88

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