视频显示检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：音频视频产品标准：IEC60065:2005音频、视频及类似电子设备的安全要求

检测项：部分项目检测样品：音频视频产品标准：IEC60065:2011音频、视频及类似电子设备的安全要求

检测项：镉检测样品：音频视频产品标准：GB 24428-2009 锌-氧化银、锌-空气、锌-二氧化锰扣式电池中汞含量的限制要求

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天津三星电子有限公司规格认证中心

检测项：正常工作条件测试检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：GB 8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005

检测项：温升测试检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：GB 8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005

检测项：接触电流检测样品：音频，视频及类似电子设备标准：GB 8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065:2001+A1:2005

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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湖北省电子信息产品质量监督检验院

检测项：防止火焰蔓延检测样品：音频、视频及类似电子设备* 标准：GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》

检测项：标志和说明书检测样品：音频、视频及类似电子设备* 标准：GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备* 标准：GB 8898-2011《音频、视频及类似电子设备安全要求》

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第三十六研究所计量测试中心

检测项：显示灵敏度检测样品：功率放大器标准：GJB3258-1998 功率放大器通用规范

检测项：显示与保护检测样品：AC/DC 直流供电电源标准：GJB 4414-2002军用雷达和电子对抗装备AC/DC电源规范 SJ 20825-2002军用装备直流供电电源总规范

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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江南造船（集团）有限责任公司船舶计量理化无损检测中心

检测项：渗透检测检测样品：船体及钢结构标准：铁磁性材料的磁粉探伤检验方法及磁痕显示的等级分类 JIS G 0565-1992

检测项：超声检测检测样品：压力容器标准：渗透探伤检验方法及缺陷显示迹痕的等级分类JISZ2343-2001

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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西北工业集团有限公司计量理化二中心

检测项：超声探伤检测样品：压力容器标准：GB/T9443-2007铸钢件渗透探伤及缺陷显示迹痕的评级方法

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：转向系统检测样品：土方机械标准：GB/T 8593.1-2010 土方机械司机操纵装置和其他显示装置用符号第1部分：通用符号

检测项：转向系统检测样品：土方机械标准：GB/T 25617-2010 土方机械机器操作的可视显示装置

检测项：转向系统检测样品：土方机械标准：GB/T 8593.2-2010 土方机械司机操纵装置和其他显示装置用符号第2部分：机器、工作装置和附件的特殊符号

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：显示与保护检测样品：电器安全标准：工业自动化仪表绝缘电阻、绝缘强度技术要求和实验方法GB/T15479-1995

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国家康复辅具研究中心康复辅具质量监督检验中心

检测项：*显示装置检测样品：轮椅车标准：GB/T 18029.9-2008 ISO 7176.9:2009 电动轮椅车的气候试验方法

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检测项：图形标志检测样品：摩托车标准：《二轮摩托车用操作装置及仪表警告装置的配置与显示》JIS D 0034-98

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