视频解码特性检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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深圳市嘉联检测咨询有限公司

检测项：能效限定值及能效等级检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2011 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A12:2011+A2:2010 AS/NZS 60065:2003

检测项：标记和说明书检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2011 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A12:2011+A2:2010 AS/NZS 60065:2003

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2011 EN 60065:2002+A1:2006+A11:2008+A12:2011+A2:2010 AS/NZS 60065:2003

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深圳市共进电子股份有限公司实验室

检测项：与电缆分配系统的连接检测样品：视频,音频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011; IEC 60065:2001 (Seventh Edition) + A1:2005 + A2:2010; EN 60065:2002/A12:2011; UL 60065:2003

检测项：标志和说明书检测样品：视频,音频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011; IEC 60065:2001 (Seventh Edition) + A1:2005 + A2:2010; EN 60065:2002/A12:2011; UL 60065:2003

检测项：正常工作条件下的触电危险检测样品：视频,音频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898:2011; IEC 60065:2001 (Seventh Edition) + A1:2005 + A2:2010; EN 60065:2002/A12:2011; UL 60065:2003

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：蒸馏特性检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T6536-2010

检测项：蒸馏特性检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T6536-2010

检测项：启动特性检测样品：石油产品标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005

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广西出入境检验检疫局危险品检测技术中心

检测项：易燃液体危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：易燃液体危险货物危险特性检验安全规范

检测项：腐蚀性危险货物危险特性检测样品：危险货物标准：腐蚀性危险货物危险特性检验安全规范

检测项：易燃固体燃烧速率检测样品：危险货物标准：易燃固体危险货物危险特性检验安全规范

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：泡沫特性检测样品：润滑油标准：润滑油泡沫特性测定法 GB/T 12579-2002(2004)

检测项：泡沫特性检测样品：润滑油标准：润滑油高温泡沫特性测定法 SH/T 0722-2002

检测项：泡沫特性检测样品：润滑油标准：润滑油泡沫特性的标准测试方法 ASTM D892-11a

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：超声频率设备（特性）标准：医用超声诊断和监护设备频率特性的测量方法 YY/T 1142-2013

检测项：全部项目检测样品：眼震电图仪标准：Visual EyesTM视频眼震电图仪 YZB/USA 1751-2003

检测项：全部项目检测样品：X射线诊断机标准：医用电气设备医用诊断X射线管组件　焦点特性 YY/T 0063-2007/IEC 60336:1993

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中国石油化工股份有限公司润滑油研发（上海）中心分析评定中心

检测项：泡沫特性检测样品：润滑剂标准：润滑油泡沫特性测定法 GB/T 12579-2002

检测项：高温泡沫特性检测样品：润滑剂标准：润滑油泡沫特性测定法 ASTM D892-13

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天津汽车检测中心

检测项：*全部项目检测样品：汽车安全带标准：FMVSS 302 内饰材料的燃烧特性 GSO 98/1988 汽车内饰物燃烧特性和测试方法

检测项：*全部项目检测样品：汽车安全带标准：FMVSS 302 内饰材料的燃烧特性 GSO 98/1998 汽车内饰物燃烧特性和测试方法

检测项：*全部项目检测样品：分电器标准：GB/T 26673-2011道路车辆点火系统电气特性试验方法

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南车株洲电力机车有限公司技术中心检测试验站

检测项：牵引特性检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《电力机车牵引特性试验方法》 TB/T 2510-1995

检测项：电气制动特性检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《电力机车牵引力特性试验方法》 TB/T 2511-1995

检测项：电气制动特性检测样品：铁道机车（动力车）车辆及城市轨道车辆标准：《电力机车电气制动特性试验方法》 TB/T 2515-1995

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上海小糸车灯有限公司检测实验室

检测项：光色/色度检测样品：汽车灯具标准：光色特性(SAE J578 DEC2006)

检测项：光度检测样品：回复反射器标准：机动车回复反射器(GB11564-2008)

检测项：光色/色度检测样品：汽车灯具标准：汽车及挂车外部照明和信号装置的安装规定 (GB4785-2007)

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气管插管用喉镜

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