视频解码特性检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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杭州市质量技术监督检测院

检测项：全部参数检测样品：绝热材料标准：《绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法》 GB/T10294-2008 ISO8302:1991

检测项：部分参数检测样品：电站调节阀标准：《电站调节阀》 GB/T 10869-2008

检测项：部分参数检测样品：数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆标准：《数字通信用实心聚烯烃绝缘水平对绞电缆》 YD/T1019-2001

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深圳中航技术检测所

检测项：泄漏电流(性能特性) 检测样品：接地导通电阻测试仪标准：SJ/T 11386-2008接地导通电阻测试仪通用规范

检测项：绝缘电阻(性能特性) 检测样品：变频变压电源标准：SJ/T 10691-1996变频变压电源通用规范

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：多次压缩检测样品：橡胶和橡胶制品标准：橡胶压缩永久变形特性的标准试验方法 ASTM D395-03（2008）

检测项：门尼粘度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：橡胶特性的标准试验方法：可挠性聚合物和涂层织物的脆化点 ASTM D2137-11

检测项：门尼焦烧检测样品：橡胶和橡胶制品标准：未硫化橡胶初期硫化特性的测定用圆盘剪切黏度计进行测定 GB/T 1233-2008

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海军电磁兼容研究检测中心

检测项：传导骚扰电压检测样品：家用电器标准：《家用和类似用途电动、电热器具，电动工具以及类似电器无线电干扰特性测量方法和允许值》 GB4343.1-2009

检测项：骚扰功率检测样品：工科医射频设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》 GB4824-2004 CISPR11: 2003 +A1: 2004＋A2:2006

检测项：传导骚扰电压检测样品：工科医射频设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性的测量方法和限值》 GB4824-2004 CISPR11: 2003 +A1: 2004＋A2:2006

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：导热系数检测样品：保温节能标准：《绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法》GB/T 10294-2008

检测项：导热系数检测样品：外墙外保温工程标准：《绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法》GB/T 10294-2008

检测项：导热系数检测样品：保温节能标准：《绝热材料稳态热阻及有关特性的测定防护热板法》GB/T 10294-2008

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西安电力电子技术研究所电力电子实验室

检测项：通态伏安特性检测样品：晶闸管标准：半导体器件第6部分晶闸管 GB/T 15291-1994 反向阻断三极晶闸管测试方法 JB/T 7626-1994

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：透射特性检测样品：病原微生物标准：太阳镜 QB 2457-1999 眼镜镜片 GB 10810.3-2005

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浙江省电力公司电力科学研究院

检测项：制粉系统主要特性参数（磨煤机出力、耗电量、通风量和煤粉细度）检测样品：电站锅炉标准：《电站锅炉性能试验规程》 GB 10184-1988

检测项：制粉系统主要特性参数（磨煤机出力、耗电量、通风量和煤粉细度）检测样品：分散控制系统（DCS）标准：电站锅炉性能试验规程 GB 10184-1988 空预器性能试验规程 ASME PTC 4.3-1968(R1991)

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山东省计量科学研究院

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》 CISPR 11:2010

检测项：部分项目检测样品：医用电气设备标准：《工业、科学和医疗（ISM）射频设备电磁骚扰特性限值和测量方法》 EN 55011:2010

检测项：部分项目检测样品：车载电子设备标准：《车辆、船和内燃机无线电骚扰特性用于保护车载接收机的限制和测量方法》GB 18655-2010

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宝山钢铁股份有限公司检化验中心

检测项：电工钢片(带)磁性能检测样品：金属材料标准：《在工频条件下单片试样材料交流磁特性的标准试验方法》 ASTM A804-04(2009)e1

检测项：热特性检测样品：埋地钢管聚乙烯防腐层及其用环氧粉末等材料标准：《埋地钢质管道聚乙烯防腐层》 GB/T 23257-2009

检测项：热特性检测样品：非腐蚀性气体输送用管线管内涂层标准：《钢质管道单层熔结环氧粉末外涂层技术规范》 SY/T 0315-2005

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