视频载频准确度检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

检测项：部分参数检测样品：全自动生化分析仪标准：全自动生化分析仪医药行业标准YY/T0654-2008

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：A级的附加要求-准确度检测样品：跑步机标准：固定式健身器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.6-2008

检测项：B级的附加要求-准确度检测样品：跑步机标准：固定式健身器材第6部分：跑步机附加的特殊安全要求和试验方法 GB 17498.6-2008

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中国电子科技集团公司第二十七研究所计量检测中心

检测项：直流电压功能准确度检测样品：数字多用表校准仪标准：数字多用表校准仪通用技术条件BG/T15637-1995

检测项：交流电压功能准确度检测样品：数字多用表校准仪标准：数字多用表校准仪通用技术条件BG/T15637-1995

检测项：直流电流功能准确度检测样品：数字多用表校准仪标准：数字多用表校准仪通用技术条件BG/T15637-1995

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上海市医疗器械检测所

检测项：部分参数检测样品：超声实时脉冲回波系统标准：《超声实时脉冲回波系统性能试验方法》 YY/T 0703-2008/IEC 61390:1996

检测项：部分参数检测样品：医用呼吸道湿化器标准：《医用呼吸道湿化器呼吸湿化系统的专用要求》 YY 0786-2010

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：调谐指示的准确度检测样品：声频功率放大器标准：声频系统设备第3部分：声频放大器测量方法 GB/T 12060.3-2011

检测项：防锈检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065 ed7.2 Consol. with am1&2 (2011-02) EN 60065:2002+ A1:2006+ A11:2008+ A2:2010

检测项：标志和说明书检测样品：音视频设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065 ed7.2 Consol. with am1&2 (2011-02) EN 60065:2002+ A1:2006+ A11:2008+ A2:2010

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中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：电能测量准确度检测样品：预付费电能表标准：（1）GB/T18460.3-2001《IC卡预付费售电系统第3部分：预付费电度表》

检测项：剩余电量递减准确度检测样品：预付费电能表标准：（1）GB/T18460.3-2001《IC卡预付费售电系统第3部分：预付费电度表》

检测项：准确度要求检测样品：多功能电能表标准：（1）GB/T17215.301-2007《多功能电能表特殊要求》（2） DL/T614-2007《多功能电能表》

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司青岛安全工程研究院检测检验中心

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检测项：测量准确度的稳定性检测样品：人用二氧化碳检测仪标准：人用二氧化碳检测仪要求 ISO9918:1993

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南京南瑞继保电气有限公司检测中心

检测项：量度继电器及装置特性量的准确度试验检测样品：继电保护和安全自动装置（通用要求）标准：继电保护和安全自动装置基本试验方法 GB/T 7261-2008

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