视频输入电平检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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中国航空无线电电子研究所电磁兼容技术实验室

检测项：电源输入试验检测样品：民用飞机机载设备及系统标准：(21) HB6167.18-1989《民用飞机机载设备环境条件和试验方法－电源输入试验》 (22) RTCA/DO-160D:1997 (23) RTCA/DO-160E:2004 (24) RTCA/DO-160F:2007 (93) RTCA/DO

检测项：低压电气及电子设备发出的谐波电流限值(设备每相输入电流≤16A) 检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(44) GB 17625.1-2003/IEC 61000-3-2: 2001 (45) IEC 61000-3-2:2009 《电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)》

检测项：直流电源输入端口纹波检测样品：工业、科学、医疗设备标准：(53) GB/T 17626.17-2005/IEC 61000-4-17:2002 (54) IEC 61000-4-17:2009 《电磁兼容试验和测量技术—直流电源输入端口纹波抗扰度试验》

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天津市计量监督检测科学研究院（天津市电磁兼容检测中心）

检测项：直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验检测样品：电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.29-2006/ IEC 61000-4-29:2000

检测项：工频磁场检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003

检测项：浪涌（冲击）检测样品：信息技术设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB 17625.1-2003

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：操纵稳定性试验检测样品：汽车标准：QC/T 480-1999 汽车操纵稳定性指标限值与评价方法 GB/T 6323.1-1994 蛇行试验 GB/T 6323.2-1994 转向盘转角阶跃输入 GB/T 6323.3-1994 转向盘转角脉冲输入 GB/T 6323.4-1994 转向回正

检测项：部分项目检测样品：变速器总成标准：QC/T 568-1999 汽车机械式变速器台架试验方法

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重庆科技检测中心

检测项：部分参数检测样品：工业控制计算机系统功能模块模板标准：工业控制计算机系统功能模块模板第3部分模拟量输入输出通道模板通用技术条件 GB/T26804.3-2011 工业控制计算机系统功能模块模板第4部分模拟量输入输

检测项：部分参数检测样品：指示仪标准：工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪GB/T13639－2008

检测项：部分参数检测样品：工业PC基本平台标准：工业控制计算机系统功能模块模板第5部分数字量输入输出通道模板通用技术条件 GB/T26804.5-2011 工业控制计算机系统功能模块模板第6部分

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天津航空机电有限公司可靠性和环境检测中心

检测项：电源输入试验检测样品：机电产品标准：机载设备环境条件和试验方法第16部分－电源输入试验 RTCA/DO-160E、F

检测项：电源输入试验检测样品：机电产品标准：飞机供电特性参数测试方法第5.7供电瞬边特性的兼容性 GJB5189-2003

检测项：电源输入试验检测样品：机电产品标准：飞机供电特性 GJB181A-2003

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乐清市质量技术监督检测院

检测项：回差试验检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

检测项：零点误差检测样品：温度指示调节仪标准：《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示仪》 GB/T13639-2008 《工业过程测量和控制系统用模拟输入数字式指示控制仪第1部分：两位或多位输出仪表》 JB/T8386.1-1996

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陕西航空电气有限责任公司电磁兼容性检测实验室

检测项：直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验检测样品：电子电工产品标准：GB/T 17626.29－2006 《电磁兼容试验和测量技术直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》

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国家食品药品监督管理局湖北医疗器械质量监督检验中心(国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心)

检测项：在电源供电输入线上的电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009

检测项：工频磁场抗扰度检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009

检测项：谐波电流发射检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC 61000-3-2:2009

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辽宁高压电器产品质量检测有限公司

检测项：直流电源输入端口抗扰度检测样品：高压交流断路器及其元件标准：电磁兼容试验和测量技术直流电源输入端口电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T17626.29-2006

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：谐波电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：电磁兼容-第3-2部分试验和测量技术谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） IEC61000-3-2:2009

检测项：谐波电流检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：电磁兼容-第3-2部分试验和测量技术谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） IEC61000-3-2:2009

检测项：电压波动和闪烁检测样品：医用电气设备标准：电磁兼容试验和测量技术谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A） GB17625.1-2003

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