视频输入阻抗检测实验

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜

简介

气管插管用喉镜产品描述：通常由手柄、窥视片、内部电源和照明用光源组成，可带有视频显示功能。是一种气管插管时使用的辅助器械。

气管插管用喉镜预期用途：供临床挑起患者会厌部暴露声门，指引医护人员准确进行气道插管供麻醉或急救用，也可用于口腔内诊察、治疗。

气管插管用喉镜品名举例：麻醉喉镜、麻醉咽喉镜、视频麻醉喉镜、气管插管用喉镜、一次性使用麻醉喉镜、一次性使用麻醉咽喉镜、一次性使用麻醉窥视片、一次性使用可视喉镜窥视片、一次性使用喉镜窥视片

气管插管用喉镜管理类别：Ⅱ

气管插管用喉镜相关指导原则：
1、麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则

气管插管用喉镜相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB/T 2828.1—2012 计数抽样检验程序第1部分：按接受质量限（AQL）检索的逐批检验抽样计划
3 . GB/T 2829—2002 周期检验计数抽样程序及表（适用于对过程稳定性的检验）
4 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
5 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
6 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . GB/T 15593—1995 输血（液）器具用软聚氯乙烯塑料
8 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
9 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
10 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
11 . GB/T 19633.1—2015 最终灭菌医疗器械包装第1部分：材料、无菌屏障系统和包装系统的要求
12 . GB/T 19633.2—2015 最终灭菌医疗器械包装第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
13 . YY/T 0287—2017 医疗器械质量管理体系用于法规的要求
14 . YY/T 0313—2014 医用高分子产品包装和制造商提供信息的要求
15 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
16 . YY/T 0466.1—2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求
17 . YY 0498.1—2004 喉镜连接件第1部分：常规挂钩型手柄-窥视片接头
18 . YY 0498.2—2004 喉镜连接件第2部分：微型电灯螺纹和带常规窥视片的灯座
19 . YY 0499—2004 麻醉喉镜通用技术条件
20 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验
21 . YY/T 0681系列标准无菌医疗器械包装试验方法
22 . YY/T 0698系列标准最终灭菌医疗器械包装材料
23 . YY/ T1474—2016 医疗器械可用性工程对医疗器械的应用
24 . ISO 14155—1:2003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第1部分：一般要求
25 . ISO 14155—22003（E）用于人体的医疗器械的临床研究第2部分：临床研究计划
26 . 中华人民共和国药典（2015版）

气管插管用喉镜相关检测项目：
1 . 使用性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
2 . 外观《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
3 . 表面粗糙度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
4 . 尺寸《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
5 . 照度《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
6 . 安全性能《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》
7 . 环境试验《麻醉喉镜通用技术条件： YY 0499-2004》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月21日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：眼震电图仪标准：Visual EyesTM视频眼震电图仪 YZB/USA 1751-2003

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检测项：拉力检测样品：试验钩标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：转速检测样品：试验钩标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：长度检测样品：试验钩标准：GB8898-2011音频、视频及类似电子设备安全要求

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：部分参数检测样品：测量、控制和试验室用电气设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 IEC 60065 :2005 EN 60065:2005

检测项：部分参数检测样品：电视电声;通讯;电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：机械试验（扫频振动、碰撞、自由跌落）检测样品：电子电气设备标准：GB 8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：绝缘电阻检测样品：电子电气设备标准：GB 8898-2011 音频、视频及类似电子设备安全要求

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杭州照相机械研究所照相机械行业标准质检中心

检测项：部分项目检测样品：照相手机标准：数字移动终端图像及视频传输特性技术要求和测试方法YD/T1607-2007

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：部分项目检测样品：电视机、DVD 标准：音频，视频和类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

检测项：部分项目检测样品：电视机、DVD 标准：音频，视频和类似电子设备安全要求 GB 8898-2001

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四川长虹电器股份有限公司检测校准实验室

检测项：功耗检测样品：信息技术设备标准：音频、视频及相关设备功耗的测量方法 IEC 62087:2008

检测项：性能全项检测样品：广播电视接收设备标准：电视广播接收机测量方法第1部分:一般考虑射频和视频电性能测量以及显示性能的测量 GB/T 17309.1-1998

检测项：干扰特性检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：声音和电视广播接收机及有关设备无线电干扰特性限值和测量方法 GB 13837-2012； EN 55013：2001+A1：2006 CISPR13：2009

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检测项：环境可靠性检测样品：GSM数字移动终端（含手持机、车载终端、信息终端、数据终端和其他终端设备）标准：ETSI TS 126.132《窄带音频和视频电话终端音频测试规范》

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辽宁新纳斯消防检测有限公司

检测项：音频、视频制品（外壳）垂直燃烧性能检测样品：铺地材料标准：GB/T 11020-2005 固体非金属材料暴露在火焰源时的燃烧性试验方法清单

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