设备安全卫生检查的方便性检测实验

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。器械夹品名举例：显微牵线夹器械夹管理类别：Ⅰ 器械夹相关指导原则： 1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则器械夹相关标准： 1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器...查看详情>>

器械夹

简介

器械夹产品描述：通常由一片折弯而成。头端带线槽或无槽。一般采用不锈钢材料制成。非无菌提供。

器械夹预期用途：用于显微手术时夹持牵引线。

器械夹品名举例：显微牵线夹

器械夹管理类别：Ⅰ

器械夹相关指导原则：
1、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

器械夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

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检测项：消毒器械紫外辐射照度检测样品：医院消毒标准：《医院消毒卫生标准》GB 15982-2012

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广州海格通信集团股份有限公司软件测试中心

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检测项：火灾报警及消防设施检测样品：标准：

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上海天合汽车安全系统有限公司汽车安全系统检测实验室

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

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新疆维吾尔自治区测绘产品质量监督检验站

检测项：房屋及其附属设施测量（数学精度）检测样品：房产测绘 (房产图（分幅图）) 标准：1、《测绘成果检查与验收》GB/T24356-2009 2、《房产测量规范》 GB/T 17986.1-2-2000

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

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广州工业微生物检测中心

检测项：微生物总数估计检测样品：医疗器材标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1：2006（R2007）

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计GB/T 19973.1-2005

检测项：无菌试验检测样品：标准：医用器材的灭菌微生物学方法第二部分：确认灭菌过程的无菌试验 ISO 11737-2：2009

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东莞辰达电器有限公司测试中心

检测项：目视检查试验检测样品：器具漏电断路器标准：器具漏电断路器 UL943B:2011

检测项：电子开关的不正常工作和故障条件检测样品：器具开关标准：器具开关第一部分:通用要求 GB15092.1:2010 IEC61058-1:2008 UL61058-1:2009

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国网北京市电力公司电力科学研究院

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深圳信测标准技术服务股份有限公司

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检测项：控制装置绕组的耐热试验检测样品：灯的控制装置：发光二极管交直流供电控制设施标准：《灯控装置.第2-13部分,发光二极管交直流供电控制设施的特殊要求》 IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB19510.14-2009

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