负压保健仪嵌入式软件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4

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检测项：红细胞压积检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：血小板压积检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

检测项：红细胞压积检测样品：全血标准：第三版《全国临床检验操作规程》；第二篇，第一章，第十二节：血细胞自动分析仪

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检测项：红细胞压积检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第二篇第一章第十二节

检测项：ABO血型检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》第3版卫生部（2006年）第二篇第六章第一节、一、

检测项：比密检测样品：尿液标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（2006年）第3版第三篇第一章第二节五、（三）

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检测项：红细胞压积检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程 (第三版-2006-卫生部)第二篇第一章第十二节

检测项：红细胞检测样品：尿液标准：全国临床检验操作规程 (第三版-2006-卫生部)第二篇第一章第十二节

检测项：胆红素检测样品：标准：全国临床检验操作规程（第三版-2006-卫生部）第三篇第一章第四节

机构所在地：福建省南平市更多相关信息>>

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福建国际旅行卫生保健中心莆田分中心医学综合检测实验室

检测项：红细胞压积检测样品：全血标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第二篇，第一章，第十二节:血细胞自动分析仪

检测项：乙型肝炎病毒表面抗原检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、一、（一）：ELISA法测HBsAg

检测项：乙型肝炎病毒表面抗体检测样品：血清标准：《全国临床检验操作规程》卫生部（第三版）2006年，第五篇，第五章，第二节、二、抗HBs测定

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许昌开普检测技术有限公司开普实验室

检测项：全部参数检测样品：负序反时限过流保护装置标准：JB/T 9561-1999负序反时限过流保护装置

检测项：全部参数检测样品：负序、零序电流增量继电器标准：JB/T 3347-1996负序、零序电流增量继电器

检测项：球压检测样品：电气设备、继电器、继电保护及自动化设备标准：GB/T 5169.21-2006电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验

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检测项：可靠性检测样品：软件产品（系统软件、支撑软件、应用软件）标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：软件产品（系统软件、支撑软件、应用软件）标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

检测项：效率检测样品：软件产品（系统软件、支撑软件、应用软件）标准：《软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：安全/全部参数检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.202-2008 IEC60598-2-2：1997嵌入式灯具安全要求

检测项：安全/全部参数检测样品：嵌入式灯具标准：嵌入式灯具安全要求AS/NZS 60598.2.2:2001

检测项：安全/全部参数检测样品：嵌入式灯具标准：嵌入式灯具安全要求 GB7000.202-2008 IEC60598-2-2：1997

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检测项：全部参数检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具

检测项：全部参数检测样品：球压试验标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验IEC 60695-10-2:2003 GB/T5169.21-2006

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版)国家保护总局(2002年)

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南京市产品质量监督检验院

检测项：部分参数检测样品：嵌入式灯具标准：《灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具》 GB7000.202-2008

检测项：非正常热球压试验检测样品：家用和类似用途电器标准：《电工电子产品着火危险试验第21部分:非正常热球压试验》GB/T 5169.21-2006

检测项：部分参数检测样品：汽车行驶记录仪标准：《汽车行驶记录仪》GB/T 19056-2012

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