负压保健仪嵌入式软件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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优力胜邦质量检测（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 GB 4706.1-1998

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全：第一部分:通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全：第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：结构检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 IEC 60695-10-2:2014

检测项：球压检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品着火危险试验第21部分：非正常热球压试验 GB/T 5169.21-2006 IEC 60695-10-2:2003 IEC 60695-10-2:2014

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2013

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长沙软件园发展中心软件检测实验室

检测项：用户文档集要求检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：功能性检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

检测项：可靠性检测样品：软件产品标准：GB/T 25000.51-2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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广州软件合作中心软件评测实验室

检测项：可靠性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

检测项：效率检测样品：软件产品标准：《软件工程软件产品质量要求与评价(SQuaRE)商业现货(COTS)软件产品的质量要求和测试细则》 GB/T 25000.51-2010

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 IEC60598-2-2:2011 / 灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008

检测项：部分项目检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1997 灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具

检测项：部分项目检测样品：便携式电磁灶标准：GB4706.29-2008家用和类似用途电器的安全-便携式电磁灶的特殊要求

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北京中科卓信软件测评技术中心

检测项：可靠性检测样品：应用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：易用性检测样品：应用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

检测项：效率检测样品：应用软件标准：《软件工程软件产品质量要求和评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则》GB/T 25000.51-2010

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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天津市产品质量监督检测技术研究院

检测项：全部参数检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008 IEC 60598-2-2:1997

检测项：部分参数检测样品：361 极压抗磨剂标准：361 极压抗磨剂 SH/T0016-1990（1998）

检测项：部分参数检测样品：321 极压剂标准：321 极压剂 SH/T0664-1998

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：全部项目* 检测样品：嵌入式灯具标准：GB 7000.202-2008 IEC60598-2-2:1997灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具

检测项：安全* 检测样品：往复式内燃机标准：GB 20651.1-2006往复式内燃机安全第1部分压燃式发动机

检测项：控制器欠压保护功能* 检测样品：摩托车和轻便摩托车零部件标准：QC/T 792-2007 电动摩托车和电动轻便摩托车用电机及控制器技术条件

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

检测项：全项目检测样品：嵌入式灯具标准：嵌入式灯具安全要求 GB 7000.202-2008 IEC 60598-2-2:1996 +A1:

检测项：全项目检测样品：嵌入式灯具标准：嵌入式灯具安全要求 GB7000.202-2008 IEC 60598-2-2:1996+A1:1997 IEC60598-2-2:2011

检测项：全项目检测样品：嵌入式灯具标准：嵌入式灯具安全要求GB7000.202-2008 IEC 60598-2-2:1996 +A1:1997 IEC 60598-2-2:2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1997 灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具

检测项：标记检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1997 灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具

检测项：结构检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.202-2008 IEC60598-2-2:1997 灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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无菌负压吸引装置

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

浙江省检验检疫科学技术研究院（浙江出入境检验检疫局检验检疫技术中心、浙江立德产品技术有限公司）

中国电子科技集团公司第十三研究所检测中心

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