负压保健仪嵌入式软件检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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检测项：部分参数检测样品：地面嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：嵌入式灯具的特殊要求 IEC 60598-2-2：2011

检测项：部分参数检测样品：地面嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：嵌入式灯具的特殊要求 EN 60598-2-2：1996

检测项：部分参数检测样品：地面嵌入式灯具标准：灯具第2-13部分：地面嵌入式灯具的特殊要求 IEC 60598-2-13：2012

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检测项：全部项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具GB7000.202-2008

检测项：全部参数** 检测样品：农业机械切割器压刃器标准：农业机械切割器第四部分：压刃器 GB/T 1209.4-2009

检测项：全部参数检测样品：蒸压灰砂空心砖标准：蒸压灰砂空心砖 JC/T 637-2009

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检测项：全部项目检测样品：嵌入式灯具标准：GB 7000.202-2008 灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具

检测项：全部项目检测样品：可移式灯具标准：IEC 60598-2-2:2011 灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具

检测项：全部项目检测样品：可移式灯具标准：EN 60598-2-2:2012 灯具第2-2部分:特殊要求嵌入式灯具

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佛山市沃特测试技术服务有限公司

检测项：全项目检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.202-2008嵌入式灯具安全要求

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检测项：全项目检测样品：嵌入式灯具标准：EN60598-2-2:2012嵌入式灯具安全要求

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检测项：部分参数检测样品：嵌入式灯具标准：GB7000.202-2008/IEC 60598-2-2:2011第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具

检测项：部分参数检测样品：嵌入式灯具标准：第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008 IEC 60598-2-2:2011

检测项：绝缘体（介质）耐（电）压试验检测样品：平板光伏（PV）组件和电池板标准：UL1703：2004 《平板光伏（PV）组件和电池板》，第26条款

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山东出入境检验检疫局检验检疫技术中心/青岛检验检疫技术发展中心

检测项：全项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008

检测项：全项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008

检测项：全项目检测样品：灯串标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 IEC 60598-2-

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：全项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008

检测项：全项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-2部分：特殊要求嵌入式灯具 GB7000.202-2008

检测项：全项目检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2-4部分：特殊要求可移动式通用灯具 IEC 60598-2-4:1997

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检测项：爬电距离和电气间隙检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2.2部分 - 嵌入式灯具的特殊要求 AS/NZS 60598.2.2： 2001

检测项：耐久性和热试验检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2.2部分 - 嵌入式灯具的特殊要求 AS/NZS 60598.2.2： 2001

检测项：耐热、耐火和耐起痕检测样品：嵌入式灯具标准：灯具第2.2部分 - 嵌入式灯具的特殊要求 AS/NZS 60598.2.2： 2001

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检测项：净含量及负偏差检测样品：标准：定量包装商品净含量计量检验规则JJF1070—2005

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检测项：人参皂甙检测样品：食品/保健食品标准：《保健食品功效成份检测方法》第120页

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