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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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湖南省计量检测研究院

检测项：负压差检测样品：压缩空气标准：GB/T13277.1-2008 压缩空气第1部分：污染物净化等级

检测项：静压差检测样品：洁净室标准：GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范

检测项：静压差检测样品：医院洁净手术室标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范

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山西省计量科学研究院

检测项：全部项目检测样品：矿用负压传感器标准：矿用负压传感器 MT393-1995

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用圆筒形负压式采样器标准：气体检测管用圆筒形负压式采样器技术条件 MT/T628-1996

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用蛇腹形负压式采样器标准：气体检测管用蛇腹形负压式采样器技术条件 MT/T630-1996

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：可调负压吸引管标准：可调负压吸引管 YZB/浙0746-2004

检测项：全部项目检测样品：可调负压吸引管标准：可调负压吸引管 YZB/浙0746-2004

检测项：全部项目检测样品：压陷式眼压计标准：压陷式眼压计 YY1036-2004

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中国农业机械化科学研究院标准与质量检测中心

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

检测项：全部项目检测样品：不含气液体负压灌装机标准：QB/T 2747-2005 不含气液体负压灌装机

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：以负压或压力源为动力的吸引设备标准：《医用吸引设备第3部分：以负压或压力源为动力的吸引设备》 YY 0636.3-2008

检测项：全部参数检测样品：实验室用处理医用材料的蒸压器标准：《测量、控制及实验室用电气设备的安全实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求》 GB 4793.4-2001/IEC 61010-2-41:1995

检测项：部分参数检测样品：球囊扩张导管用球囊冲压装置标准：《一次性使用无菌血管内导管辅件第3部分：球囊扩张导管用球囊充压装置》 YY 0450.3-2007

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博益（天津）气动技术研究所有限公司实验室

检测项：差压范围检测样品：差压式气密检漏仪标准：差压式气密检漏仪 GB/T 25752-2010

检测项：差压传感器误差检测样品：差压式气密检漏仪标准：差压式气密检漏仪 GB/T 25752-2010

检测项：重复性误差检测样品：差压式气密检漏仪标准：差压式气密检漏仪 GB/T 25752-2010

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煤炭科学研究总院沈阳研究院防爆安全产品实验室

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用圆筒形负压式采样器标准：MT/T628-1996《气体检测管用圆筒形负压式采样器技术条件》

检测项：全部项目检测样品：气体检测管用蛇腹形负压式采样器标准：MT/T630-1996《气体检测管用蛇腹形负压式采样器技术条件》

检测项：全部项目检测样品：矿用差压传感器标准：MT393-1995《矿用差压传感器通用技术条件》

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广州特种承压设备检测研究院

检测项：负压试验检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》及产品标准

检测项：负压试验检测样品：防腐蚀压力管道元件（含管子、管件、阀门、法兰）标准：TSG D7002-2006《压力管道元件型式试验规则》及产品标准

检测项：无损检测/超声波检测检测样品：承压设备（含锅炉、压力容器、压力管道、危险化学品罐体）标准：JB/T 4730.3-2005《承压设备无损检测第3部分：超声检测》

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江苏省盐城药品检验所

检测项：压差检测样品：标准：

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：*部分项目检测样品：不锈钢卡压式管件标准：不锈钢卡压式管件 GB/T 19228.1-2011

检测项：*部分项目检测样品：不锈钢卡压式管件标准：不锈钢卡压式管件 GB/T 19228.1-2011

检测项：**部分项目检测样品：阀门标准：铜管接头第2部分:卡压式管件 GB/T 11618.2-2008

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