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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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苏州巨峰电气绝缘系统股份有限公司检测中心

检测项：玻璃化转变温度检测样品：云母制品标准：电气绝缘材料测定玻璃化转变温度的试验方法 GB/T 22567-2008 （IDT IEC61006：2004）

检测项：吸水性检测样品：云母制品标准：塑料差示扫描量热法(DSC) 第2部分:玻璃化转变温度的测定GB/T 19466.2-2004 (IDT ISO11357-2：1999)

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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佛山市香港科技大学LED-FPD工程技术研究开发中心实验室

检测项：比热容检测样品：LED封装前段样品标准：塑料-差示扫面量热法（DSC）第4部分：比热容的测定 ISO11357-4-2005

检测项：玻璃化转变温度检测样品：LED封装材料标准：塑料-差示扫面量热法（DSC）第2部分：玻璃化转变温度GB/T19466.2-2004

检测项：熔融结晶及热焓检测样品：LED封装材料标准：塑料-差示扫面量热法（DSC）第3部分：熔融结晶及热焓的测定GB/T19466.3-2004

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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信华科技（深圳）有限公司

检测项：射频电压差模输入抗扰度检测样品：音视频设备（EMC）标准：声音和电视广播接收机及有关设备抗扰度限值和测量方法 GB/T 9383-2008 EN 55020:2007 +A11:2011 CISPR 20:2006

检测项：7正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备 (安全) 标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008 +A2:2010+A12:2011 UL 60065:2003

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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天士力制药集团股份有限公司质量检验中心

检测项：静压差检测样品：保健食品标准：洁净室施工及验收规范/洁净厂房设计规范（附录C）GB 50591-2010/GB50073-2001

检测项：静压差检测样品：保健食品标准：洁净室施工及验收规范/洁净厂房设计规范（附录C）GB 50591-2010/GB50073-2001

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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广州衡创测试技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：羊绒针织品标准：羊绒针织品 FZ/T 73009-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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西部金属材料股份有限公司理化检验中心

检测项：硼检测样品：海绵钛、钛及钛合金标准：GB/T 4698.19-1996 海绵钛、钛及钛合金化学分析方法硫氰酸盐示差分光光度法测定钼量

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成都市食品药品检测中心/成都市药品检验所

检测项：静压差检测样品：食品标准：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）(卫生部令第79号）附录洁净厂房设计规范GB50073-2013

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益阳市产商品质量监督检验研究院

检测项：净含量允差检测样品：花露水标准：GB/T14449-2008 气雾剂产品测试方法 JJF1070-2005 定量包装商品净含量计量检验规则 QB2548-2002 空气清新气雾剂

检测项：内压检测样品：气雾剂标准：GB/T14449-2008/5.1 气雾剂产品测试方法

检测项：杀虫气雾剂内压检测样品：杀虫气雾剂标准：GB24330-2009/5.9 家用卫生杀虫用品安全通用技术条件 GB/T18419-2009 家用卫生杀虫用品-杀虫气雾剂

机构所在地：湖南省益阳市更多相关信息>>

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黑龙江省疾病控制中心(黑龙江省公共卫生监测检验中心）

检测项：静压差检测样品：洁净室（区）标准：洁净室施工及验收规范 GB50591-2010 医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002 洁净厂房设计规范

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中国检验认证集团宁波有限公司

检测项：芳烃、烯烃含量检测样品：石油及其产品标准：测定航空燃料和石油馏份中芳香烃类的标准试验方法.带有示差折光检测器的高效液相色谱法 ASTM D6379-11

检测项：芳烃、烯烃含量检测样品：石油及其产品标准：测定航空燃料和石油馏份中芳香烃类的标准试验方法.带有示差折光检测器的高效液相色谱法 ASTM D6379-11

检测项：馏程检测样品：石油及其产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

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