负载动态检测实验

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备

简介

动态血糖/葡萄糖监测设备产品描述：通常由血糖记录器、信息提取器、感应葡萄糖探头、线缆和分析软件组成。持续监测皮下细胞间液的葡萄糖浓度并进行分析计算。

动态血糖/葡萄糖监测设备预期用途：用于连续监测患者血糖/葡萄糖水平。

动态血糖/葡萄糖监测设备品名举例：动态血糖连续监测系统、动态葡萄糖连续监测系统

动态血糖/葡萄糖监测设备管理类别：Ⅲ

动态血糖/葡萄糖监测设备指导原则：
1、持续葡萄糖监测系统注册技术审查指导原则

动态血糖/葡萄糖监测设备相关标准：
1 . GB 4793.1—2007 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
2 . GB/T18268.1—2010 GB/T 18268.1—2010 测量、控制和实验室用的电设备　电磁兼容性要求　第1部分：通用要求
3 . IEC 60601—1—11: 2015 Medical electrical equipment.Part 1—11:General requirements for basic safety and essential performance. Collateral standard:Requirements for medical electrical equipment and medical electrical systems used in the home healthcare environment
4 . ISO15197:2013 In vitro diagnostic test systems — Requirements for blood—glucose monitoring systems for self—testing in managing diabetes mellitus
5 . GB/T 19634—2005 体外诊断检验系统—自测用血糖监测系统通用技术要求
6 . GB15811—2016 一次性使用无菌注射针
7 . GB/T18457—2015 制造医疗器械用不锈钢针管
8 . YY/T0148—2006 医用胶带通用要求
9 . —— 20 —
10 . GB/T 14233.1—2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
11 . GB/T 14233.2—2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
12 . GB/T 14710—2009 医疗电器环境要求及试验方法

收起百科↑ 最近更新：2023年03月16日

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纬创资通（中山）有限公司品质工程实验室

检测项：机械冲击试验检测样品：标准：IEC 60068-2-27-2008 环境试验 - 第2-27部分：测试 - 试验方法Ea与导则:冲击

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光宝网络通讯（东莞）有限公司检测中心

检测项：振动试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc:振动(正弦) GB/T 2423.10-2008

检测项：振动试验检测样品：电子电气及网络通信产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动(数字控制)和导则 GB/T 2423.56-2006

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厦门立达信光电有限公司照明实验室

检测项：无负载输出电压检测样品：灯的控制装置标准：GB19510.4-2009 IEC 61347-2-3:2011 EN 61347-2-3:2011 灯的控制装置-第4部分:荧光灯用交流电子镇流器的特殊要求

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深圳市英威腾电气股份有限公司实验室

检测项：正弦振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子产品环境试验试验Fc: 正弦振动 GB/T 2423.10-2008

检测项：随机振动检测样品：电工电子产品标准：电工电子环境试验第2部分：试验方法试验Fh:宽带随机振动（数字控制）和导则 GB/T 2423.56-2006

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：某些类型的电气事务设备的正常负载条件检测样品：音频、视频及类似电子设备-安全要求标准：GB 8898-2001; IEC 60065:2001/A1:2005/A2:2010 EN 60065:2002/A2:2010; UL 60065:2003 音频、视频及类似电子设备安全要求

检测项：某些类型的电气事务设备的正常负载条件检测样品：音视频及类似电子设备安全要求标准：IEC60065:2001+ A1:2005+A2:2010,EN60065:2002+A11:2008+A2:2010+A12:2011, UL60065-2012 GB8898-2011 音频，视频及类似电子设备安全要求

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西安西测电子技术服务有限公司西测环境试验中心

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GJB150.16-86 《军用设备环境试验方法振动试验》

检测项：振动试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：GJB4.7-1983 《舰船电子设备环境试验振动试验》

检测项：冲击试验检测样品：军工及民用电子、通讯、机械类设备标准：《军用通信设备通用规范》A04 冲击试验 GJB 367A-2001

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北京苏试创博环境可靠性技术有限公司环境与可靠性检测实验室

检测项：自由跌落检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Ed：自由跌落

检测项：环境应力筛选检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB1032-1990 电子产品环境应力筛选方法

检测项：正弦定频振动检测样品：运输包装件标准：GB/T4857.7-2005 包装运输包装件基本试验第7部分: 正弦定频振动试验方法

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保定天威集团特变电气有限公司质量检测中心

检测项：短路阻抗和负载损耗测量检测样品：变压器标准：GB1094.1-1996 IEC60076-1:2011 《电力变压器第1部分总则》 GB/T18494.1-2001《变流变压器第1部分：工业用变流变压器》

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深圳市环球众一科技有限公司

检测项：无负载输出电压检测样品：灯用控制装置标准：灯控制装置第1部分:一般要求和安全要求 IEC 61347-1:2012 EN 61347-1:2008+A1:2011+A2:2013 AS/NZS 61347.1:2002

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深圳市准测检测技术有限公司

检测项：无负载输出电压检测样品：LED模块用直流或交流电子控制装置标准：IEC 61347-2-13:2006 EN 61347-2-13:2006 GB 19510.14:2009 灯的控制装置第14部份: LED模块用直流或交流电子控制装置的特殊要求

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