负输入电流Ib- 检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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阿尔派电子（中国）有限公司大连研发中心检测所

检测项：电磁辐射抗扰性(大电流注入法) 检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆—零部件的窄带电磁干扰测量方法—第4部分:大电流注入(BCI)法 ISO 11452-4:2005

检测项：电磁辐射抗扰性(大电流注入法) 检测样品：汽车电气产品标准：道路车辆—零部件的窄带电磁干扰测量方法—第4部分:大电流注入(BCI)法 ISO 11452-4:2005

检测项：电磁辐射抗扰性(大电流注入法) 检测样品：汽车电气产品标准：关于符合电磁兼容性车辆认可的统一规定 ECE Reg10.02:2008

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

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四川华川工业有限公司检测中心

检测项：杂散电流试验检测样品：军用设备/军用产品标准：火工品试验方法第15部分：杂散电流试验 GJB5309.15-2004

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：线性输入电平检测样品：收录音机标准：磁带录音机基本参数和技术条件 GB/T 2019-87 录音广播接收机基本参数 GB/T 9374-88

检测项：线性输入阻抗检测样品：收录音机标准：磁带录音机基本参数和技术条件 GB/T 2019-87 录音广播接收机基本参数 GB/T 9374-88

检测项：对地漏电流检测样品：微型计算机标准：微型计算机通用规范 GB/T 9813-2000

机构所在地：福建省福州市更多相关信息>>

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广东省无线电监测站

检测项：输入、输出电压驻波比检测样品：CDMA移动通信直放机标准：YD/T 1241-2002《800MHz CDMA数字蜂窝移动通信网直放站技术要求和测试方法》信息产业部无线电管理局文件（信无函[2001]32号）《800MHz CDMA移动通信直放机技术指标》

检测项：输入电压驻波比检测样品：2.4/5.8GHz频段无线电发射设备标准：ETS 300 328 《电磁兼容性和无线电频谱问题(ERM);宽带传输系统;数据传输设备在2.4 GHz的ISM波段操作和使用宽带调制技术;和谐EN覆盖在第3.2条R&TTE指令基本要求》信部无[2002]353号《关于调整2.4GHz频段发射功率限值

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扬州市产品质量监督检验所

检测项：部分项目检测样品：电动牙刷标准：口腔医学—电动牙刷—一般要求和试验方法 ISO20127：2005（E）

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 家用与类似用途电器-安全-第1部分：一般要求 IEC 60335-1:2004

机构所在地：江苏省扬州市更多相关信息>>

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中国信息安全测评中心信息安全实验室

检测项：从TSF控制之外输入检测样品：信息技术产品标准：GB/T18336.2-2008 信息技术安全技术信息技术安全性评估准则第2部分：安全功能要求

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北京软件产品质量检测检验中心

检测项：从TSF控制之外输入检测样品：计算机应用软件产品安全标准：《信息技术安全技术信息技术安全评估准则第2部分：安全功能要求》GB/T 18336.2-2008

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：疟原虫PCR检测检测样品：生物样本（结核菌）标准：汤林华主编.输入性疟疾的诊治和管理[M].上海科学技术出版社，2010：70-73.

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：热输入准确性检测样品：家用燃气报警器及传感器标准：家用燃气报警器及传感器CJ347-2010

检测项：热输入准确性检测样品：家用燃气报警器及传感器标准：家用燃气报警器及传感器CJ/T347-2010

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中国电波传播研究所计量检测中心

检测项：电源适应性试验检测样品：电子电工产品标准：GJB367A-2001 军用通信设备通用规范

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无菌负压吸引装置

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