货物运输微剂量X射线安全检查设备检测实验

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品

简介

胃肠X射线检查用品产品描述：通常由胶囊及内容标记物组成。胶囊一般由羟丙甲纤维素制成，内容标记物主要由添加硫酸钡的聚氯乙烯材料等制成。非无菌提供。

胃肠X射线检查用品预期用途：用于对胃肠功能性紊乱等疾病进行诊断或疗效评估。

胃肠X射线检查用品品名举例：胃肠动力标记物胶囊

胃肠X射线检查用品管理类别：Ⅲ

胃肠X射线检查用品相关指导原则：
1、含儿科应用的医用诊断X射线设备注册审查指导原则
2、医用诊断X射线管组件注册技术审查指导原则

胃肠X射线检查用品相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.11-1997 医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求
3 . GB 9706.12-1997 医用电气设备第1部分：安全通用要求并列标准：诊断X射线设备辐射防护通用要求
4 . GB/T 10151—2008 医用X射线设备高压电缆插头、插座技术条件
5 . YY/T 0291-2016 医用X射线设备环境要求及试验方法
6 . YY/T 0609-2018 医用诊断X射线管组件通用技术条件

收起百科↑ 最近更新：2023年03月14日

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上海市静安区疾病预防控制中心

检测项：X射线剂量率检测样品：放射卫生标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准GB 18871－2002

检测项：X射线剂量率检测样品：放射卫生标准：医用X射线诊断机房卫生防护与检测评价规范DB 31/462-2009

检测项：X,γ外照射个人剂量当量检测样品：放射卫生标准：职业性外照射个人检测规范GBZ 128-2002

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新疆维吾尔自治区疾病预防控制中心

检测项：个人外照射剂量X、γ射线检测样品：含放射性物质标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-2002

检测项：个人外照射剂量X、γ射线检测样品：含放射性物质标准：《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》GB18871-2002

检测项：个人外照射剂量X、γ射线检测样品：含放射性物质标准：《临床核医学卫生防护标准》 GBZ120-2006

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上海市闵行区疾病预防控制中心（上海市闵行区卫生检验所）

检测项：X、γ射线个人剂量监测检测样品：消毒标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

检测项：X、γ射线个人剂量监测检测样品：消毒标准：后装γ源近距离治疗卫生防护标准 GBZ 121-2002

检测项：医用X射线诊断机房放射防护检测检测样品：工作场所标准：电离辐射防护与辐射源安全基本标准 GB 18871-2002

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：全部项目检测样品：X、γ射线防护剂量（率）仪、剂量报警器标准：GB/T 14323-1993 X、γ辐射个人报警仪 GB/T 13161-2003 直读式个人X 和γ辐射剂量当量和剂量当量率仪 GB 4835-2008 辐射防护用携带式X、γ辐射剂量率仪和监测仪

检测项：全部项目检测样品：X、γ射线环境剂量率仪标准：GB/T 14583-1993 环境地表γ辐射剂量率测定规范 EJ/T 984-1995 环境监测用X、γ辐射测量仪第1 部分剂量率仪 EJ/T 985-1995 环境X、γ辐射测量仪第2部分剂量仪型

检测项：全部项目检测样品：X射线行李包检查系统标准：GBZ127-2002 X射线行李包检查系统卫生防护标准

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南宁市疾病预防控制中心

检测项：工业X射线检测样品：工作场所离子辐射标准：工业X射线探伤放射卫生防护标准 GBZ 117—2006

检测项：医用X 射线检测样品：工作场所离子辐射标准：医用X射线诊断卫生防护标准 GBZ 130—2002

检测项：工业γ射线检测样品：工作场所离子辐射标准：工业γ射线探伤放射防护标准 GBZ 132—2008

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上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

检测项：扫描电镜X射线能谱仪定量分析检测样品：高分子材料标准：电子探针和扫描电镜X射线能谱定量分析通则 GB/T 17359-1998

检测项：X射线衍射检测样品：标准：红外光谱分析方法通则 GB/T 6040-2002

检测项：X射线衍射检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录ⅨD, ⅨF

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线设备标准：《医用电气设备第2部分：医用诊断X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》 GB 9706.11-1997

检测项：全部参数检测样品：医用诊断X射线设备标准：《医用电气设备第1部分：安全通用要求三. 并列诊断X射线设备辐射防护通用要求》 GB 9706.12-1997

检测项：全部参数检测样品：X射线治疗机标准：《医用电气设备第二部分：治疗X射线发生装置安全专用要求》 GB 9706.10-1997

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：全部参数检测样品：医用X射线源组件和X射线管组件标准：《医用电气设备第二部分：医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》GB9706.11-1997

检测项：全部参数检测样品：医用X射线源组件和X射线管组件标准：《医用电气设备第二部分：医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》GB9706.11-1997

检测项：全部参数检测样品：医用X射线源组件和X射线管组件标准：《医用电气设备第二部分：医用X射线源组件和X射线管组件安全专用要求》GB9706.11-1997

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：剂量校准检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：剂量信息检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：剂量指示检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

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成都市疾病预防控制中心

检测项：X射线防护检测样品：X射线行李包检查系统标准：《X射线行李包检查系统卫生防护标准》GBZ127-2002

检测项：X射线防护检测样品：便携式X射线检查系统标准：《便携式X射线检查系统放射卫生防护标准》GBZ177-2006

检测项：X、γ射线外照射剂量检测样品：职业外照射个人剂量标准：《职业外照射个人检测规范》GBZ128-2002

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

南宁市疾病预防控制中心

上海微创医疗器械（集团）有限公司测试中心

上海市医疗器械检测所

深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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