软件生存周期管理检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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佛山出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：节水型产品技术条件与管理通则 GB/T 18870-2002

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湖北省特种设备安全检验检测研究院

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浙江省辐射环境监测站（环境保护部辐射环境监测技术中心）

检测项：工频电场检测样品：电磁辐射标准：HJ/T 10.3-1996 辐射环境保护管理导则电磁辐射环境影响评价方法与标准

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东莞恒星涂料有限公司实验室

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检测项：总铅检测样品：玩具油漆、漆膜及油漆原材料中有害物质标准：孩子宝公司表面涂层的重金属规格SRS-012 版本V:2011

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培力（南宁）药业有限公司检测中心

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佛山市南海美泰顾问有限公司美泰官窑PI实验室

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：甲醛检测样品：化妆品标准：国家食品药品监督管理局《关于印发化妆品中丙烯酰胺等禁用物质或限用物质检测方法的通知》 ——化妆品中甲醛的检测方法

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中海油能源发展股份有限公司油田建设工程分公司电气设备检测实验室

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北京华测北方检测技术有限公司

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厦门特宝生物工程股份有限公司质量中心

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