软件生存周期管理检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：结构检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：IEC 60335-2-24:2010家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求IEC 60335-1 :2010家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：结构检测样品：房间空气调节器和除湿机标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.32-2012 家用和类似用途电器的安全热泵、空调器和除湿机的特殊要求 IEC 60335-2-

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中检集团南方电子产品测试（深圳）有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1:2012; UL 60335-1:2004; AS/NZS 3350.1:2002

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1:2012; UL 60335-1:2004; AS/NZS 3350.1:2002

检测项：电动器具的启动检测样品：家用和类似用途电器标准：GB 4706.1-2005; 家用和类似用途电器的安全第1部分: 通用要求 IEC 60335-1:2010; EN 60335-1:2012; UL 60335-1:2011; AS/NZS 3350.1:2002

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广东省潮州市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

检测项：部分参数检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB 4706.1-2005

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苏州市电子产品检验所有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要

检测项：部分项目检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2010 EN 60335-1:2012 家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 GB 4

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中山出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求GB4706.1-2005/IEC60335-1：2004（Ed4.1)

检测项：结构检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求 GB4706.27-2008/IEC60335-2-80：2004（Ed2.1)

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求GB4706.19-2008/IEC60335-2-15：2005

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倍科电子技术服务(深圳)有限公司

检测项：结构检测样品：电池充电器标准：家用和类似用途电器的安全电池充电器的特殊要求 IEC 60335-2-29:2010 GB 4706.18-2005

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鹤山利奥计量检测服务有限公司

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：加拿大玩具法规 SOR/2011-17 条款 4包装, 7小部件, 8金属边缘, 9金属丝, 10模塑边缘, 11木制材料表面,边缘和角, 12玻璃边缘和角, 13紧固件, 15驱动机械装置, 16弹射组件, 28玩偶和软件玩具的利边或尖点, 29玩偶和软

检测项：机械及物理性能检测样品：玩具标准：CPSC 16CFR 1500对危险物质和危险品管理和执行法规1500.48、1500.49、1500.51 (b)/ (c)/ (d) / (e)/ (f) / (g)、1500.52 (b)/ (c)/ (d)/ (e) / (f) / (g)、150

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深圳市联创科技集团有限公司实验室

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005 IEC60335-1-2010

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必维申美商品检测（上海）有限公司南京分公司

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童用品标准：标准消费者安全规范玩具安全 ASTM F963-11 条款 4.2 易燃性要求 A5 硬体和软件玩具的易燃性测试程序 A6 布料的易燃性测试程序

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：地板处理机和湿式擦洗机标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：地板处理机和湿式擦洗机的特殊要求的特殊要求 IEC 60335-2-10:2002+A1:2008 EN 60335-2-10:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：保温盘标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的保温器具的特殊要求 IEC 60335-2-12:2002+A1:2008 EN 60335-2-12:2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：深油炸锅、油炸锅及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：深油炸锅、油炸锅及类似器具的特殊要求 IEC 60335-2-13:2009 EN 60335-2-13:2010

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