软件生存周期管理检测实验

监护软件

简介

中央监护工作站软件，中央监护管理软件，中央监护信息中心软件，妊娠高血压综合征监测软件

监护软件

简介

监护软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。通过数据通信的方式从监护设备获取数据，集中实时显示和报警。

监护软件预期用途：用于从监护设备获取数据、集中实时显示、报警。

监护软件品名举例：中央监护工作站软件、中央监护管理软件、中央监护信息中心软件、妊娠高血压综合征监测软件

监护软件管理类别：Ⅱ

监护软件相关指导原则：
1、中央监护软件注册技术审查指导原则
2、医疗器械软件注册技术审查指导原则

监护软件相关标准：
1 . GB/T 25000.51—2010 软件工程软件产品质量要求与评价（SQuaRE）商业现货（COTS）软件产品的质量要求和测试细则
2 . YY 0668—2008 医用电气设备第2—49部分：多参数患者监护设备安全专用要求（51条款：危险输出的防止）
3 . YY 0709—2009 医用电气设备第 1—8 部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
4 . YY 1079—2008 心电监护仪（4.2.8条款：对具有心电图波形显示能力的监护仪的特殊要求）
5 . YY/T 0316—2016 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
6 . YY/T 1437—2016 医疗器械YY/T 0316应用指南
7 . ISO/HL7 21731—2014 医疗信息交换标准HL7

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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杭州英华技术服务有限公司

检测项：部分项目检测样品：保温盘及类似用途器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的保温器具的特殊要求 IEC 60335-2-12: 2002+A1:2008 EN 60335-2-12: 2003+A1:2008

检测项：部分项目检测样品：深油炸锅、油炸锅及类似器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：深油炸锅、油炸锅及类似器具的特殊要求IEC 60335-2-13:2009 EN 60335-2-13:2010

检测项：部分项目检测样品：厨房器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：家用的厨房器具的特殊要求 IEC 60335-2-14: 2006+A1:2008 EN 60335-2-14: 2006+A1:2008

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检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器的安全标准：家用和类似用途电器的安全　第1部分：通用要求 GB 4706.1:2005 IEC 60335-1:2004

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全-液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008 IEC60335-2-15:2005

检测项：结构检测样品：电风扇标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB4706.27-2008 IEC60335-2-80:2004

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南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：部分项目检测样品：便携式电磁灶标准：GB4706.29-2008家用和类似用途电器的安全-便携式电磁灶的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：多功能淋浴间标准：IEC60335-2-105:2004 +A1:2008 家用和类似用途电器-安全性-第2-105部分:多功能淋浴间的特殊要求

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全-第1部分:一般要求 IEC60335-1:2010 / 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

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亚伦工业科技（惠州）有限公司检测校准中心

检测项：结构检测样品：家用电器标准：家用及类似用途电器的安全第1部分通用要求 GB 4706.1-1998 GB 4706.1-2005 IEC

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浙江绍兴苏泊尔生活电器有限公司检测中心

检测项：结构检测样品：家用和类似用途设备标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全通用要求

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.19-2008家用和类似用途电器安全液体加热器的特殊要求

检测项：结构检测样品：厨房机械标准：GB4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB4706.30-2008 家用和类似用途电器安全厨房机械的特殊要求

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德凯质量认证（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求 GB4706.1-2005

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 GB4706.7-2004

检测项：部分项目检测样品：液体加热器标准：家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求 GB4706.19-2008

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上海科勒电子科技有限公司机电中心实验室

检测项：结构检测样品：电子坐便器安全标准：家用和类似用途的电器安全-坐便器的特殊要求》 GB4706.53-2008 家用和类似用途电器的安全通用要求 GB4706.1-2005

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广东白云检测有限公司

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 IEC 60335-1:2004 家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求

检测项：结构检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：GB 4706.7-2004 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求 IEC 60335-2-2: 2002 家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求

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松下家电研究开发（杭州）有限公司评价中心

检测项：结构检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1:2004 IEC 60335-1:2013

检测项：结构检测样品：洗衣机标准：家用和类似用途电器的安全洗衣机的特殊要求 GB 4706.24-2008 IEC 60335-2-7:2008 IEC 60335-2-7:2012

检测项：结构检测样品：坐便器标准：家用和类似用途电器的安全坐便器的特殊要求 GB 4706.53-2008 IEC 60335-2-84:2005 IEC 60335-2-84:2013

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：格列本脲检测样品：保健（功能）食品标准：降糖类中成药中非法添加化学药品补充检验方法（国家食品药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2009029）

检测项：盐酸苯乙双胍检测样品：保健（功能）食品标准：液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法（国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2006004）

检测项：西布曲明检测样品：保健（功能）食品标准：液质联用(HPLC/MS/MS)分析鉴定西布曲明的补充检验方法（国家药品监督管理局药品检验补充检验方法和检验项目批准件批准件编号2006004）

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