软性生物材料检测实验

接触镜

简介

接触镜

简介

硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。

硬性角膜接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

硬性角膜接触镜品名举例：硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜

硬性角膜接触镜管理类别：Ⅲ

硬性角膜接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，其最终状态在正常条件下不需要支撑即能保持形状的眼科镜片。

硬性角膜接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

硬性角膜接触镜品名举例：硬性角膜接触镜、硬性透氧角膜接触镜

硬性角膜接触镜管理类别：Ⅲ

角膜塑形用硬性透气接触镜产品描述：采用角膜塑形术方法来改变角膜的形态，从而暂时矫正眼屈光不正的硬性透气接触镜。

角膜塑形用硬性透气接触镜预期用途：用于暂时性矫正眼屈光不正。

角膜塑形用硬性透气接触镜品名举例：角膜塑形用硬性透气接触镜

角膜塑形用硬性透气接触镜管理类别：Ⅲ

彩色软性亲水接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，需要支撑以保持形状的眼科镜片。

彩色软性亲水接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

彩色软性亲水接触镜品名举例：彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜

彩色软性亲水接触镜管理类别：Ⅲ

彩色软性亲水接触镜产品描述：设计用于配戴眼球前表面的，需要支撑以保持形状的眼科镜片。

彩色软性亲水接触镜预期用途：用于矫正或修正人眼视力。

彩色软性亲水接触镜品名举例：彩色软性亲水接触镜、散光软性亲水角膜接触镜、软性角膜接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜

彩色软性亲水接触镜管理类别：Ⅲ

接触镜相关指导原则：
1、角膜塑形用硬性透气接触镜临床试验指导原则
2、角膜塑形用硬性透气接触镜说明书编写指导原则
3、硬性角膜接触镜说明书编写指导原则
4、软性亲水接触镜说明书编写指导原则
5、软性接触镜注册技术审查指导原则
6、软性接触镜临床试验指导原则

接触镜相关标准：
1、GB 20812-2006 角膜接触镜附属用品
2、GB/T 28538-2012 眼科光学接触镜和接触镜护理产品兔眼相容性研究试验
3、GB/T 28539-2012 眼科光学接触镜和接触镜护理产品防腐剂的摄入和释放的测定指南
4、GB 11417.3-2012 眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜
5、GB/T 11417.4-2012 眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液
6、GB/T 11417.5-2012 眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法
7、GB/T 11417.8-2012 眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定
8、GB/T 11417.9-2012 眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法）
9、GB 23719-2009 眼科光学和仪器光学助视器
10、YY/T 0719.6-2020 眼科光学接触镜护理产品第6部分：有效期测定指南
11、YY 0719.1-2009 眼科光学接触镜护理产品第1部分：术语
12、YY 0719.2-2009 眼科光学接触镜护理产品第2部分：基本要求
13、YY 0719.5-2009 眼科光学接触镜护理产品第5部分：接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定
14、YY 0719.7-2011 眼科光学接触镜护理产品第7部分：生物学评价试验方法
15、YY 0477-2016 角膜塑形用硬性透气接触镜
16、GB/T 11417.1-2012 眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范
17、GB 11417.2-2012 眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜

接触镜相关检测项目：
1 . 词汇、分类和推荐的标识规范《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》
2 . 几何尺寸（几何尺寸要求）《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
3 . 后顶焦度《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
4 . 透氧性能《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
5 . 可见光区要求《眼科光学接触镜第1部分：词汇、分类和推荐的标识规范 GB/T 11417.1-2012》《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
6 . 光透过率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》
7 . 紫外光谱平均透过率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
8 . 镜片尺寸《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
9 . 材料《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
10 . 杂质及表面疵病《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《眼科光学接触镜第2部分：允差 ISO 18369-2:2017 》《眼科光学接触镜第3部分：测试方法 ISO 18369-3:2017》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
11 . 标签、标志和随附资料《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
12 . 柱镜焦度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
13 . 柱镜轴位《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
14 . 棱镜度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
15 . 光学中心最大偏差《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
16 . 紫外光区要求《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
17 . 材料表述《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
18 . 折射率《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
19 . 材料硬度《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
20 . 接触角《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
21 . 力学性能《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》
22 . 辐射老化试验《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） GB/T 11417.9-2012》
23 . 内在质量和表面缺陷《眼科光学接触镜第2部分：硬性接触镜 GB 11417.2-2012》《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
24 . 含水量《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》《眼科光学接触镜第7部分：理化性能试验方法 GB/T 11417.7-2012》《光学和光学仪器-接触镜-第2部分：单焦软性亲水性接触镜 ISO 8321-2:2000》
25 . 褪色试验《眼科光学接触镜第3部分：软性接触镜 GB/T 11417.3-2012》
26 . 色觉影响分析的显色指数测定《眼科光学接触镜第5部分：光学性能试验方法 GB/T 11417.5-2012》
27 . 硬镜弯曲形变和断裂《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》
28 . 硬度《眼科光学接触镜第6部分：机械性能试验方法 GB 11417.6-2012》
29 . 有效期的确定《眼科光学接触镜第8部分：有效期的确定 GB/T11417.8-2012》
30 . 紫外和可见光辐射老化试验《眼科光学接触镜第9部分：紫外和可见光辐射老化试验（体外法） GB/T 11417.9-2012》
31 . 试验用标准盐溶液《眼科光学接触镜第4部分：试验用标准盐溶液 GB/T 11417.4-2012》
32 . 抗微生物活性试验《眼科光学接触镜护理产品第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY /T0719.3-2009》
33 . 抗微生物防腐有效性《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》
34 . 与接触镜物理相容性《眼科光学接触镜护理产品第5部分:接触镜与接触镜护理产品物理相容性的测定 YY/T 0719.5-2009 YY/T 0719.5-2022》
35 . 有效期和抛弃日期《眼科光学接触镜护理产品第6部分:有效期测定指南 YY/T 0719.6-2020》
36 . 生物学评价试验《眼科光学接触镜护理产品第7部分:生物学评价试验方法 YY/T 0719.7-2011》
37 . 凝胶色谱法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
38 . 紫外-可见分光光度法《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
39 . 氧化乙烯氢化蓖麻油《眼科光学接触镜护理产品第8部分：清洁剂测定方法 YY/T 0719.8-2019》
40 . 微生物要求和试验方法及接触镜护理系统《眼科光学接触镜护理产品第3部分:微生物要求和试验方法及接触镜护理系统 YY/T 0719.3-2009》
41 . 抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南《眼科光学接触镜护理产品第4部分:抗微生物防腐有效性试验及测定抛弃日期指南 YY/T 0719.4-2009》

角膜接触镜附属用品 1 . 外观《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
2 . 材料《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
3 . 性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
4 . 化学性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》
5 材料的溶出性能《角膜接触镜附属用品： GB 20812-2006》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月27日

搜索条件所在地区: 所属类别:

安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

检测项：特定元素的迁移: 锑(Sb),砷(As),钡(Ba),镉(Cd),铬(Cr),铅(Pb),汞(Hg),硒(Se) 检测样品：玩具和儿童产品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003 附录C

检测项：特定元素的迁移: 锑(Sb),砷(As),钡(Ba),镉(Cd),铬(Cr),铅(Pb),汞(Hg),硒(Se) 检测样品：玩具和儿童产品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO8124-3:2010

检测项：大肠菌群检测样品：食品标准：食品微生物学检验大肠菌群计数 GB4789.3-2010

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中山市华通五金塑料制品有限公司华通检测中心

检测项：特定元素的迁移 (砷, 硒, 镉, 锑, 钡, 铅,汞, 镉) 检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第三部分: 特定元素的迁移 ISO 8124-3：2010

检测项：可溶出元素：砷、锑、钡、镉、硒检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第三部分:特定元素的迁移 EN 71-3:1994 + A1:2000 + AC:2002

检测项：特定元素的迁移 (砷, 硒, 镉, 锑, 钡, 铅,汞, 镉) 检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全-第三部分: 特定元素的迁移 ISO 8124-3：2010

机构所在地：广东省中山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
建辉塑胶电子实业（深圳）有限公司检测中心

检测项：可溶重金属（砷/钡/镉/铬/铅/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：国家玩具安全技术规范 GB 6675-2003+A1:2005 条款 4.3 和附录C

检测项：可溶重金属（砷/钡/镉/铬/铅/汞/锑/硒）检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 ISO8124-3:2010

检测项：可溶重金属（砷/钡/镉/铅/汞/锑/硒/铝/铜/锡/锰/镍/锶/锌/硼/钴）检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第三部分：特定元素的迁移 EN 71-3:2013

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广东锐科标准技术有限公司

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：玩具，儿童产品和装饰品标准：国际玩具安全标准第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3:2010

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：玩具，儿童产品和装饰品标准：澳大利亚/新西兰玩具安全标准第3部分特定元素的迁移 AS/NZS ISO 8124-3:2012

检测项：特定元素的迁移（铅、镉、铬、汞、砷、锑、钡、硒）检测样品：玩具，儿童产品和装饰品标准：国家玩具安全技术规范-特定元素的迁移 GB 6675-2003 条款4.3和附录C

机构所在地：广东省惠州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京市电子产品质量检测中心

检测项：部分项目检测样品：储热式电热暖手器标准：家用和类似用途电器的安全储热式电热暖手器的特殊要求 GB 4706.99—2009

检测项：耐漏电起痕检测样品：固体绝缘材料标准：固体绝缘材料在潮湿条件下相比漏电起痕指数和耐漏电起痕指数的测定方法 GB/T 4207—2012

检测项：正常工作条件下的发热检测样品：音频、视频及类似电子设备标准：音频、视频及类似电子设备安全要求GB 8898—2011

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油化工股份有限公司润滑油天津分公司检验检测中心

检测项：橡胶硬度检测样品：润滑脂（参数）标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T 531.1－2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
东莞市倍通检测技术有限公司

检测项：特定元素迁移：铅、镉、铬、锑、硒、砷、钡、汞检测样品：玩具和儿童用品标准：玩具安全第3部分特定元素的迁移 ISO 8124-3：2010

检测项：燃烧性能检测样品：玩具和儿童用品标准：消费者安全规范：玩具安全 ASTM F963-11 4.2易燃性附录A4固体和软性玩具易燃性测试程序

检测项：禁用偶氮检测样品：纺织产品标准：纺织品－源于偶氮染料的某些芳香胺衍生物的测定方法 - 第1部分所用的萃取和不萃取纤维获得的偶氮染料的测定 EN 14362–1：2012

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杭州杭美质量技术服务有限公司

检测项：物理机械性能检测样品：玩具和儿童产品标准：欧盟玩具安全标准第一部分:机械和物理性能 EN 71-1:2011 条款4.1材料清洁度，4.2组装，4.3软性塑料薄膜，4.4玩具袋，4.5玻璃，4.6膨胀材料，4

检测项：可提取物检测样品：食品接触材料标准：用于食品容器的具有密封垫的密封材料 FDA 21 CFR 177.1210-2011

检测项：密度检测样品：食品接触材料标准：用于食品容器的具有密封垫的密封材料 FDA 21 CFR 177.1210-2012

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具的安全—第1部分:机械和物理性能EN71-1:2011 4.1材料4.2组装4.3软性塑料薄膜4.4玩具袋4.5玻璃4.7边缘4.8尖端和金属丝4.9突出部件4.18水上玩具5.1一般要求5.2填充材料5.7玻璃和陶瓷5.8某些玩具的形状和尺寸6.包装

检测项：软性塑料薄膜检测样品：玩具标准：EN71-1:2011 玩具的安全—第1部分:机械和物理性能

检测项：粪大肠菌群检测样品：食品标准：GB/T4789.39-2008食品卫生微生物学检验粪大肠菌群计数

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
四川医疗器械生物材料和制品检验中心

检测项：刺激试验检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：慢性毒性检测样品：医疗器械和生物材料标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008

检测项：全项目检测样品：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料标准：植入玻璃和玻璃陶瓷生物材料 ASTM F1538-2003

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

接触镜

简介

接触镜

简介

安徽出入境检验检疫局检验检疫技术中心/安徽省检验检疫科学技术研究院

中山市华通五金塑料制品有限公司华通检测中心

建辉塑胶电子实业（深圳）有限公司检测中心

广东锐科标准技术有限公司

北京市电子产品质量检测中心

中国石油化工股份有限公司润滑油天津分公司检验检测中心

东莞市倍通检测技术有限公司

杭州杭美质量技术服务有限公司

南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

四川医疗器械生物材料和制品检验中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务