辅助反应堆冷却剂管道检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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福建省公路工程试验检测中心站

检测项：通信管道拉伸强度检测样品：地基基础标准：《公路地下通信管道高密度乙烯硅芯管塑料管》JT/T 496—2004 《高密度聚乙烯硅芯管》GB/T 24456-2009

检测项：通信管道拉伸强度检测样品：地基基础标准：《公路地下通信管道高密度乙烯硅芯管塑料管》JT/T 496-2004 《高密度聚乙烯硅芯管》GB/T 24456-2009

检测项：通信管道断裂伸长率检测样品：地基基础标准：GB 50021—2001《岩土工程勘察规范》（2009版）之10， JTG D63—2007《公路桥涵地基与基础设计规范》

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广东省珠海市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：低压流体输送管道用螺旋缝埋弧焊钢管标准：SY/T 5037-2000 低压流体输送管道用螺旋缝埋弧焊钢管

检测项：部分参数检测样品：电风扇标准：GB4706.27-2008家用和类似用途电器的安全风扇的特殊要求

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广东省江门市质量计量监督检测所检测实验室

检测项：部分参数检测样品：地下通信管道用塑料管标准：地下通信管道用塑料管第1部分：总则YD/T 841.1-2008

检测项：部分参数检测样品：地下通信管道用塑料管标准：地下通信管道用塑料管第2部分:实壁管YD/T 841.2-2008

检测项：部分参数检测样品：建筑用绝缘电工套管及配件标准：地下通信管道用塑料管第3部分:双壁波纹管YD/T 841.3-2008

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武汉网锐实验室(信息产业光通信产品质量监督检验中心)

检测项：物理机械性能检测样品：地下通信管道用多孔塑料管标准：实壁管YD/T 841.3-2008地下通信管道用塑料管

检测项：物理机械性能检测样品：地下通信管道用多孔塑料管标准：YD/T 841.5-2008地下通信管道用塑料管第5部分：

检测项：物理机械性能检测样品：地下通信管道用多孔塑料管标准：梅花管YD/T 841-1996地下通信管道用塑料管

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青岛诚达工程检测有限公司

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管材标准：《冷热水聚丙烯管道系统第2部分：管材》GB/T18742.2-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管件标准：《冷热水聚丙烯管道系统第3部分：管件》GB/T18742.3-2002

检测项：部分参数检测样品：冷热水用聚丙烯管道系统管材标准：《冷热水聚丙烯管道系统第2部分：管材》 GB/T18742.2-2002

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核工业工程研究设计有限公司检测中心

检测项：超声检测检测样品：核电站设备、管道、连接支承件、堆焊层和密封面标准：ПНАЗГ-7-010-89核动力装置的设备和管道焊接接头和堆焊的检验规程

检测项：超声检测检测样品：核电站设备、管道、连接支承件、堆焊层和密封面标准：ПНАЗГ-7-030-91核动力装置设备和管道母材（半成品）焊接接头和堆焊的统一检验方法超声波检验

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辽宁通达建材实业有限公司化检验室

检测项：部分参数检测样品：预应力混凝土管道用冷拉钢丝标准：预应力混凝土管道用冷拉钢丝 ASTM A648-12

检测项：扭转检测样品：金属材料及制品标准：预应力混凝土管道用冷拉钢丝 ASTM A648-12

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东莞奔力塑胶制品有限公司实验室

检测项：部分项目检测样品：管道供水配件标准：《管道供水配件》 ASME A112.18.1-2012 /CSA B125.1-12

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路达（厦门）工业有限公司实验室

检测项：密封性检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1. 管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：机械强度检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

检测项：流量检测样品：管道装置（龙头类，如：脸盆、厨房、浴缸、酒吧、洗衣机、温控龙头等；角阀）标准：1.管道装置--ASME A112.18.1-2011/CSA B125.1-11

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迪尔集团有限公司试验检测分公司

检测项：超声检测检测样品：压力管道标准：《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果的分级》GB11345-1989 《管道焊接接头超声波检验技术规程》D /T820-2002

检测项：射线检测检测样品：压力管道标准：《金属熔化焊对接接头射线照相》 GB/T3323-2005 《钢制承压管道对接焊接接头射线检验》技术规程D /T821-2002 《承压设备无损检测第2部分射线检测》 JB/T4730.2-2005

检测项：射线检测检测样品：锅炉标准：《钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程D /T821-2002

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