辅助反应堆冷却剂管道检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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沈阳产品质量监督检验院（沈阳产品质量监督检验研究院、沈阳安全生产监督检验研究院）

检测项：部分参数* 检测样品：YBGB2、YBGB2—W系列管道泵用户外管道泵用隔爆型三相异步电动机（机座号80~315）标准：隔爆型三相异步电动机技术条件第7部分：YBGB2、YBGB2—W系列管道泵用户外管道泵用隔爆型三相异步电动机（机座号80~315） JB/T7565.7—2006

检测项：接地保护标志、防腐防松、辅助接地、警告标志检测样品：矿用防爆型低压交流真空馈电开关标准：矿用防爆型低压交流真空馈电开关 MT871-2011

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第七研究所凯尔实验室

检测项：漂移检测样品：地下通信管道用塑料管材标准：YD/T 841.1-2008 地下通信管道用塑料管第1部分：总则 YD/T 841.2-2008 地下通信管道用塑料管第2部分：实壁管 YD/T 841.3-2008 地下通信管道用塑料管第3部分：双壁波纹管 YD/T 841.5-2008 地下

检测项：效率检测样品：地下通信管道用塑料管材标准：YD/T 841.1-2008 地下通信管道用塑料管第1部分：总则 YD/T 841.2-2008 地下通信管道用塑料管第2部分：实壁管 YD/T 841.3-2008 地下通信管道用塑料管第3部分：双壁波纹管 YD/T 841.5-2008 地下

检测项：维持时间检测样品：地下通信管道用塑料管材标准：YD/T 841.1-2008 地下通信管道用塑料管第1部分：总则 YD/T 841.2-2008 地下通信管道用塑料管第2部分：实壁管 YD/T 841.3-2008 地下通信管道用塑料管第3部分：双壁波纹管 YD/T 841.5-2008 地下

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太仓市计量测试检定所

检测项：排烟温度检测样品：管道保温效果标准：只做二、三级测试

检测项：炉体外表面温度检测样品：管道保温效果标准：只做二、三级测试

检测项：空气系数检测样品：管道保温效果标准：只做二、三级测试

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圣戈班管道系统有限公司中心实验室

检测项：断后伸长率检测样品：胶圈标准：只测：邵氏A

检测项：布氏硬度检测样品：胶圈标准：只测：邵氏A

检测项：邵氏硬度检测样品：胶圈标准：只测：邵氏A

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中海油（天津）管道工程技术有限公司

检测项：检测样品：标准：《钢的显微组织评定方法》 GB/T 13299-1991

检测项：检测样品：标准：《钢的显微组织评定方法》 GB/T 13299-1991

检测项：碳、硫检测样品：金属材料及制品标准：《钢铁总碳硫含量的测定高频感应炉燃烧后红外吸收法(常规方法)》 GB/T 20123-2006

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北京谊安医疗系统股份有限公司医疗设备检测中心

检测项：麻醉气体输送系统管道检测样品：标准：

检测项：医用气体管道输入连接检测样品：麻醉机标准：医用电气设备第2部分：麻醉系统的安全和基本性能专用要求 GB9706.29-2006

检测项：连续漏电流和辅助漏电流检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007

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中国石油天然气管道科学研究院材料测试中心

检测项：检测样品：标准：

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沈阳特种设备检测研究院

检测项：外观及材料检测样品：石油气体管道阻火器标准：

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上海市特种设备监督检验技术研究院

检测项：评定检测样品：锅炉、压力容器、压力管道的无损检测标准：/

检测项：晶粒度检测样品：锅炉、压力容器、压力管道的无损检测标准：/

检测项：钢中非金属夹杂物检测样品：锅炉、压力容器、压力管道的无损检测标准：/

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江苏中博通信有限公司通信产品质量检验站

检测项：电压驻波比检测样品：地下通信管道用塑料管标准：YD/T 841.1-2008 《地下通信管道用塑料管第1部分：总则》 YD/T 841.2-2008 《地下通信管道用塑料管第2部分：实壁管》 YD/T 841.3-2008 《地下通信管道用塑料管》第3部分：波纹管》 YD/T 841.5-20

检测项：接触电阻检测样品：地下通信管道用塑料管标准：YD/T 841.1-2008 《地下通信管道用塑料管第1部分：总则》 YD/T 841.2-2008 《地下通信管道用塑料管第2部分：实壁管》 YD/T 841.3-2008 《地下通信管道用塑料管》第3部分：波纹管》 YD/T 841.5-20

检测项：绝缘电阻检测样品：地下通信管道用塑料管标准：YD/T 841.1-2008 《地下通信管道用塑料管第1部分：总则》 YD/T 841.2-2008 《地下通信管道用塑料管第2部分：实壁管》 YD/T 841.3-2008 《地下通信管道用塑料管》第3部分：波纹管》 YD/T 841.5-20

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