辅助电加热式热水机电加热检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

搜索条件所在地区: 所属类别:

影像学设备

乳腺X射线数字化体层摄影、正电子发射及X射线计算机断层成像、穿刺手术导航、心血管光学相干断层成像、肺结节CT影像辅助检测

检测机构：杭州赫贝科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
超低温空气源热泵性能及安全测试

测试参数：供热量、输入功率、水流量、水阻、能效等 GB-T 25127.2-2010 低环境温度空气源热泵(冷水)机组可做零下25度测试

检测机构：广州天河兰石技术开发有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
步入式、车入式环境试验箱

上海瀚海检测检测实验室提供：步入式、车入式环境试验箱，温湿度控制，可满足大型部件或整车试验。步入式温控箱：16立方，内部容积...

检测机构：上海瀚海检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
透平转子叶片涡流检测

采用涡流检测技术，对透平叶片的缺陷进行检测，预防不安全因素存在，保证透平机正常运行。

检测机构：重庆奥林特机电技术有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
太阳能热水器除垢剂配方

太阳能热水器除垢剂配方太阳能热水器除垢剂配方分析在那里做?太阳能热水器除垢剂配方分析那里最权威?想搞定产品质量问题？微谱化工，专业值得信赖...

检测机构：上海微谱化工技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
蜡烛相关产品测试服务

随着科技的进步和生活水平的提高，蜡烛已经从传统的照明工具逐渐转化为营造气氛的好帮手，例如烛光晚餐、生日宴会、祝福祈祷、居家装饰等。蜡烛的销量因此不断提升，但由其引发的安全事故也逐渐增多，如引起火...

检测机构：深圳市华测检测技术股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
换气式老化试验

换气式老化试验箱箱体采用数控机床加工成型，造型美观大方、新颖并采用无反作用把手，操作简便。箱体内胆采用进口高级不锈钢（SUS304）板或304B氩弧焊制作而成，箱体外胆采用A3钢板喷塑，增加了外...

检测机构：重庆中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
临床体温计连续测量的电子体温计中辅助装置的检测

检测项：辅助装置检测样品：临床体温计连续测量的电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2001 6.10.4

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们
临床体温计连续测量的电子体温计中辅助装置的检测

检测项：辅助装置检测样品：临床体温计连续测量的电子体温计标准：临床体温计连续测量的电子体温计性能要求 YY 0785-2010 BS EN 12470-4:2001 6.10.4

检测机构：医药医疗器械检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
建筑机械检测中施工升降机防坠安全器检测、高处作业吊篮安装检验、附着式升降脚手架安装检验的检测

检测项：施工升降机防坠安全器检测、高处作业吊篮安装检验、附着式升降脚手架安装检验检测样品：建筑机械检测标准：JGJ 160-2016

检测机构：谱尼测试集团有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们