辅助装置相关尺寸参数检测实验

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备

简介

植入式循环辅助设备产品描述：通常由植入式泵体、电源部分、血管连接和控制器组成。

植入式循环辅助设备预期用途：用于心室循环功能的辅助，代替心脏实现泵血。

植入式循环辅助设备品名举例：植入式左心室辅助装置、植入式右心室辅助装置

植入式循环辅助设备管理类别：III

植入式循环辅助设备相关指导原则：
1、植入式左心室辅助系统注册技术审查指导原则

植入式循环辅助设备相关标准：
1 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
2 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
3 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
4 . YY 0709-2009 医用电气设备第1-8部分：安全通用要求并列标准：通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南
5 . YY0505-2012 医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验
6 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
7 . YY0500-2004 心血管植入物人工血管
8 . YY/T 0294.1-2016 外科器械金属材料第1部分：不锈钢
9 . GB/T 2423.8-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ed：自由跌落
10 . GB/T 2423.56-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Fh：宽带随机振动（数字控制）和导则
11 . GB/T 2423.5-1995 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Ea和导则：冲击
12 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
13 . GB/T 14233.2-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：生物试验方法
14 . GB/T 13810-2017 外科植入物用钛及钛合金加工材
15 . GB/T 4087-2009 数据的统计处理和解释二项分布可靠度单侧置信下限
16 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
17 . ISO 14708-5:2010 Implants for surgery — Active implantable medical devices —Part 5: Circulatory support devices

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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惠州海格电气有限公司实验室

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第1部分：通用要求 GB 16915.1-2003 IEC 60669-1:2007

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第1部分：通用要求 BSEN 60669-1:1999+A2-2008

检测项：尺寸检查检测样品：家用和类似用途固定电气装置的开关-电子开关标准：家用和类似用途固定电气装置的开关第二部分:电子开关的特殊要求 BS EN 60669-2-1:2004+ A12:2010

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿谷类辅助食品标准：《食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品》 GB10769-2010

检测项：部分参数检测样品：婴幼儿灌装辅助食品标准：《食品安全国家标准婴幼儿罐装辅助食品》 GB10770-2010

检测项：水分检测样品：茶叶及相关制品标准：《茶水分测定》GB/T8304-2002

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唐山出入境检验检疫局陶瓷实验室

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：洗面器连接尺寸 EN 31:2011

检测项：全部参数检测样品：卫生洁具标准：坐便器连接尺寸 EN 33:2011

检测项：部分参数检测样品：便器用重力式冲水装置标准：卫生洁具便器用重力式冲水装置及洁具机架 GB 26730-2011

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：轿车轮胎标准：GB/T2978-2008轿车轮胎规格、尺寸、气压与负荷

检测项：全部参数检测样品：载重汽车轮胎标准：GB/T2978-2008《轿车轮胎规格、尺寸、气压与负荷》

检测项：全部参数检测样品：轻型载重汽车轮胎标准：GB/T2977-2008《载重轮胎规格、尺寸、气压与负荷》

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嘉兴市产品质量监督检验所

检测项：部分参数检测样品：拉链标准：《拉链》AS 2332-2003

检测项：部分参数检测样品：拉链标准：《拉链测试规范》 BS 3084:2006

检测项：松驰、毡化尺寸变化率检测样品：纺织品标准：《毛纺织产品经洗涤后松弛尺寸变化率和毡化尺寸变化率试验方法》 FZ/T 70009-2012

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国家广播电影电视总局电影技术质量检测所

检测项：银幕尺寸检测样品：银幕特性标准：《放映银幕特性参数》JB/T 7809-2005

检测项：窗口尺寸检测样品：电影院视听环境标准：《电影院视听环境技术要求》GB/T 3557-1994

检测项：有效显示尺寸检测样品：数字投影机标准：《数字投影机－产品技术规范中应包含的性能》ISO/IEC21118－2005

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广东省地质实验测试中心

检测项：部分参数检测样品：建筑用砌块标准：蒸压加气混凝土砌块

检测项：部分参数检测样品：建筑用砌块标准：蒸压加气混凝土砌块GB/T 11968-2006

检测项：部分参数检测样品：建筑用砌块标准：烧结多孔砖和多孔砌块 GB 13544-2011

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福建省电子产品监督检验所（福建省软件评测中心）

检测项：辅助信道（SCA）抑制检测样品：收录音机标准：磁带录音机基本参数和技术条件 GB/T 2019-87 录音广播接收机基本参数 GB/T 9374-88

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检测项：外形尺寸检测样品：固定电感器标准：电子设备用固定电感器总规范 SJ/T 2885-2003

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隆鑫通用动力股份有限公司测试中心

检测项：尺寸和质量参数检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB/T 5373-2006 摩托车和轻便摩托车尺寸和质量参数的测定方法

检测项：尺寸和质量参数检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

检测项：转向锁止防盗装置检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：GB 17353-1998 摩托车和轻便摩托车转向锁止防盗装置

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洛阳北方企业集团有限公司摩托车检测中心

检测项：尺寸和质量参数检测样品：摩托车和轻便摩托车标准：摩托车和轻便摩托车尺寸和质量参数的测定方法 GB/T5373-2006

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