输液灌注器具检测实验

体腔热灌注治疗机

简介

体腔热灌注治疗机

简介

体腔热灌注治疗机产品描述：通常由主机、加热装置、测控温装置、灌注装置（如滚压泵和循环水箱）、管道组件、引流管等组成。治疗时将具有特定温度的热水（可含有化疗药物）灌注到腹腔内，使病灶直接浸泡其中，同时通过引流管将热水回流到设备。

体腔热灌注治疗机预期用途：用于腹腔恶性肿瘤或腹膜转移的癌性腹水的物理治疗。

体腔热灌注治疗机品名举例：体腔热灌注治疗机、体腔热灌注治疗系统

体腔热灌注治疗机管理类别：Ⅲ

体腔热灌注治疗机相关指导原则：
1、医用控温毯注册技术审查指导原则

体腔热灌注治疗机相关标准：
1、YY/T 0061-2007 特定电磁波治疗器
2、YY 0834-2011 医用电气设备第二部分：医用电热毯、电热垫和电热床垫安全专用要求
3、YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备
4、YY/T 0998-2015 半导体升降温治疗设备

收起百科↑ 最近更新：2023年03月23日

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：环氧乙烷残留检测样品：消毒产品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分:化学分析方法 GB/T 14233.1-2008 9,10

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总迁移量检测样品：食品包装材料及制品标准：进入水性食物模拟液中总迁移量的灌注测试法 EN 1186-9：2002

检测项：总迁移量检测样品：食品接触材料高分子材料/塑料标准：进入水性食物模拟液中总迁移量的灌注测试法 EN1186-9：2002

检测项：全部参数检测样品：皮肤和毛发护理器具标准：家用和类似用途电器的安全皮肤和毛发护理器具的特殊要求 GB 4706.15-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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中交路桥技术有限公司试验检测中心

检测项：部分参数检测样品：泥浆标准：港口工程灌注桩设计与施工规程 JTJ 248-2001 公路桥涵施工技术规范JTG/T F50-2011

检测项：相对密度检测样品：结构混凝土标准：公路桥涵施工技术规范 JTG/T F50-2011 港口工程灌注桩设计与施工规程(附条文说明) JTJ 248-2001

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：细菌内毒素检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法 GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011;医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品 GB/T 16886

检测项：热原检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12-

检测项：急性全身毒性检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T 14233.2-2005；医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验GBT 16886.1-2011；医疗器械生物学评价第12部分:样品制备与参照样品GB/T 16886.12

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先健科技（深圳）有限公司研发实验室

检测项：还原物质检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法 GB/T 14233.1-2008

检测项：无菌试验检测样品：医疗器械的原材料、组件及成品标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T 14233.2-2005

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：工作数据的准确性－弱灌注情况下的血氧精度检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

检测项：工作数据的准确性－弱灌注情况下的血氧精度检测样品：脉冲血氧设备标准：医用血氧仪要求 IS09919:1992 医用电气设备第2部分：医用血氧仪的安全和基本性能专用要求 IS09919:2005

检测项：器具耦合器和插头检测样品：测量、控制和实验室用电气设备标准：测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求 IEC61010-1:2010

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上海橡胶制品研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：医用输液橡胶瓶塞标准：HG 2948-1988(1997)《医用输液橡胶瓶塞》

检测项：橡胶磨耗性检测样品：橡胶及制品标准：UL94-1996《设备和器具部件塑料材料的可燃性试验》

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蚌埠市产品质量监督检测中心

检测项：全部参数检测样品：玻璃输液瓶标准：《玻璃输液瓶》 GB 2639-2008

检测项：全部参数检测样品：玻璃输液瓶标准：《玻璃输液瓶》 GB 2639-2008

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广州质量监督检测研究院

检测项：全部参数检测样品：输液软袋用热转印膜标准：输液软袋用热转印膜

检测项：全部参数检测样品：输液软袋用热转印膜标准：BB/T 0048-2007

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山东新华医疗器械股份有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：瓶塞穿刺器检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

检测项：进气器件检测样品：一次性使用输液器标准：GB8368-2005 《一次性使用输液器重力输液式》

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