过压切断装置动作性能检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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中国石油化工股份有限公司石油化工科学研究院石油产品检验实验室

检测项：极压性能检测样品：石油产品标准：润滑油极压性能测定法梯姆肯法 GB/T 11144-2007

检测项：极压性能检测样品：石油产品标准：润滑油极压性能测定法梯姆肯法 GB/T 11144-2007

检测项：氧化特性检测样品：石油产品标准：极压润滑油氧化性能测定法SH/T0123-1993(2004)

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中国石化销售有限公司油品技术研究所

检测项：润滑液极压性能检测样品：石油产品标准：GB/T 11144-2007 润滑液极压性能测定法梯姆肯法

检测项：润滑脂极压性能检测样品：石油产品标准：SH/T 0203-1992(2004) 润滑脂极压性能测定法（梯姆肯试验机法）

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：GB/T 6536-2010 石油产品常压蒸馏特性测定法

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中国石化仪征化纤股份有限公司分析检测中心

检测项：垂直载压性能检测样品：聚酯瓶标准：聚酯瓶垂直载压性能试验方法Q/SHYH08·3209-2004

检测项：垂直载压性能检测样品：聚酯瓶标准：聚酯瓶垂直载压性能试验方法Q/SHYH 08·3209-2004

检测项：密封性能检测样品：聚酯瓶标准：聚酯瓶密封性能试验方法Q/SHYH08·3208-2004

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：平压性能检测样品：复合材料标准：夹层结构或芯子平压性能试验方法 GB/T1453-2005

检测项：全部参数检测样品：玻璃输液瓶T型塞压胶塞机标准：玻璃输液瓶T型塞压胶塞机 JB/T 20078-2005

检测项：全部参数检测样品：抗生素瓶液体灌装压塞机标准：抗生素瓶液体灌装压塞机 JB/T 20079-2006

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中国石油天然气股份有限公司华东润滑油厂化验室

检测项：极压性能检测样品：标准：润滑油极压性能测定法（四球法） GB/T 12583-1998

检测项：防锈性能检测样品：润滑油标准：加抑制剂矿物油在水存在下防锈性能试验法 GB/T 11143-2008

检测项：抗乳化性能检测样品：润滑油标准：润滑油抗乳化性能测定法 GB/T 8022-1987

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：夹层结构或芯子平压性能检测样品：纤维增强塑料标准：夹层结构或芯子平压性能试验方法 GB/T 1453-2005

检测项：夹层结构侧压性能检测样品：纤维增强塑料标准：夹层结构侧压性能试验方法 GB/T 1454-2005

检测项：夹层结构或芯子平压性能检测样品：纤维增强塑料标准：夹层结构或芯子平压性能试验方法 GB/T 1453-2005

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常州天晟新材料股份有限公司技术中心

检测项：平压性能检测样品：标准：《夹层结构或芯子平压性能试验方法》GB/T 1453-2005

检测项：平压性能检测样品：标准：《夹层结构平拉强度的标准试验方法》 ASTM C297/C297M-04 （2010确认）

检测项：压缩性能检测样品：软质泡沫聚合材料标准：《硬质泡沫塑料压缩性能的测定》GB/T 8813-2008

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济南汽车检测中心

检测项：*极压性能（OK值）检测样品：金属材料标准：GB/T 11144-2007润滑油极压性能测定法（梯姆肯试验方法）

检测项：*限速装置性能检测样品：汽车标准：ECE R89.00 关于1.就最高车速限制或可调车速限制功能方面批准车辆 2.就已批准型式的车速限制装置（SLD）或可调车速限制装置（ASLD）的安装方面批准车辆 3. 批准车速限制装置（SLD）或可调车速限制装置（ASLD）的统一规定

检测项：*拉压疲劳试验检测样品：汽车转向拉杆标准：QC/ T 648-2000汽车转向拉杆总成性能要求及试验方法

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中国石油天然气股份有限公司大港油田分公司石油工程研究院中心实验室

检测项：交联性能检测样品：压裂支撑剂标准：压裂支撑剂性能指标测试推荐方法 SY/T 5108-2006

检测项：交联性能检测样品：压裂用香豆胶标准：压裂用植物胶通用技术要求 SY/T 5764-2007

检测项：交联性能检测样品：压裂用瓜尔胶标准：压裂用植物胶通用技术要求 SY/T 5764-2007

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皖西南产品质量监督检验中心

检测项：极压性能（梯姆肯机试验机法）检测样品：润滑剂标准：GB/T 11144-2007润滑油极压性能测定法 (梯姆肯试验机法)

检测项：全部参数检测样品：过磷酸钙标准：GB 20413-2006 过磷酸钙

检测项：粒度检测样品：化肥标准：GB 20413-2006过磷酸钙中4.6条

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