过压切断装置动作性能检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：部分项目检测样品：水基压裂液标准：水基压裂液性能评价方法SY/T 5107－2005压裂液通用技术条件SY/T 6376-2008

检测项：部分项目检测样品：压裂酸化用助排剂标准：压裂酸化用助排剂性能评价方法 SY/T 5755-1995

检测项：全部项目检测样品：压裂用香豆胶标准：压裂支撑剂性能指标及测试推荐方法SY/T 5108—2006

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西安胜智航空科技有限公司工程检测中心

检测项：疲劳性能试验检测样品：非金属材料标准：碳纤维树脂基复合材料拉-压和压-压疲劳试验方法 HB 5439-1989

检测项：拉伸性能试验检测样品：非金属材料标准：定向纤维增强塑料拉伸性能试验方法 GB/T 3354-1999

检测项：压缩性能试验检测样品：非金属材料标准：纤维增强塑料弯曲性能试验方法 GB/T 1449-2005

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中国电子科技集团公司第五十二研究所校准实验室

检测项：温度检测样品：球压试验负载装置标准：GB/T5169.21-2006 电工电子产品着火危险试验非正常热球压试验

检测项：时间检测样品：球压试验负载装置标准：GB/T5169.21-2006 电工电子产品着火危险试验非正常热球压试验

检测项：重量检测样品：球压试验负载装置标准：GB/T5169.21-2006 电工电子产品着火危险试验非正常热球压试验

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四川出入境检验检疫局丝类商品检测中心

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检测项：切断检测样品：生丝标准：生丝试验方法 GB/T 1798-2008 生丝 GB/T 1797-2008

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检测项：切断检测样品：造纸木片标准：桑蚕土丝FZ/T 42009-2006

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涪陵出入境检验检疫局综合实验室

检测项：切断检测样品：桑蚕土丝标准：桑蚕土丝FZ/T42009-2006

检测项：切断检测样品：桑蚕土丝标准：桑蚕土丝FZ/T42009-2006

检测项：切断检测样品：纺织品标准：纺织品甲醛的测定第1部分：游离和水解的甲醛（水萃取法）GB/T 2912.1-2009

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重庆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：切断检测样品：桑蚕土丝标准：桑蚕土丝FZ/T 42009-2006

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检测项：干密度检测样品：蒸压加气混凝土标准：蒸压加气混凝土性能试验方法GB/T11969-2008

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