进气阻力检测实验

无菌注射器

简介

无菌注射器

简介

无菌注射器产品描述：通常由器身、锥头、活塞和芯杆组成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡胶制成。无菌提供。

无菌注射器预期用途：用于抽吸液体或在注入液体后注射。

无菌注射器品名举例：一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌自毁式注射器、一次性使用无菌胰岛素注射器、自毁型固定剂量疫苗注射器、一次性使用低阻力注射器、泵用注射器

无菌注射器管理类别：Ⅲ

无菌注射器相关指导原则：
1、一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则

无菌注射器相关标准：
1、YY/T 0573.2-2018 一次性使用无菌注射器第2部分：动力驱动注射泵用注射器
2、YY/T 1618-2018 一次性使用人体静脉血样采集针
3、YY/T 0573.3-2019 一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器
4、GB 9706.27-2005 《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求》

无菌注射器相关检测项目：
1 . 外观《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
2 . 刻度容量允差《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
3 . 标尺《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
4 . 标尺上的数字《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
5 . 公称容量线的标尺总长《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
6 . 标尺位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
7 . 标尺的印刷《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
8 . 外套尺寸《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
9 . 外套卷边《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
10 . 按手间距《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
11 . 活塞与芯杆的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
12 . 锥头位置《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
13 . 锥头腔内径《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
14 . 残留容量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
15 . 器身密合性《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
16 . 滑动性能《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
17 . 外套与活塞组件的配合《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
18 . 物理要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
19 . 无菌试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
20 . 细菌内毒素《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
21 . 热原（家兔法）《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
22 . 溶血试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
23 . 急性全身毒性试验《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
24 . 化学要求《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
25 . 可萃取金属含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
26 . 环氧乙烷残留含量《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
27 . 包装《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
28 . 标志《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
29 . 酸碱度《一次性使用无菌注射器：GB 15810-2019》
30 . 注射器的标尺《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
31 . 公称容量允差《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
32 . 外套《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
33 . 活塞组件《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
34 . 注射针/针管《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
35 . 自毁特性《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
36 . 易氧化物《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
37 . 环氧乙烷残留量《一次性使用无菌注射器第3部分：自毁型固定剂量疫苗注射器 ISO 7886-3:2005》
38 . 外观要求《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
39 . 压缩永久变形《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
40 . 可萃取重金属《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
41 . 灰分《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
42 . 运输和贮存《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T 0243-2016》
43 . 还原物质《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
44 . 紫外吸光度《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
45 . 热原《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
46 . 细胞毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
47 . 溶血《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
48 . 皮内刺激《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
49 . 致敏《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
50 . 急性全身毒性《一次性使用无菌注射器用活塞： YY/T0243-2003》
51 . 锥头《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第一部分：通用要求 GB/T 1962.1-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月07日

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江森自控楼宇设备科技（无锡）有限公司测试中心

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检测项：制冷消耗功率检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调（热泵）机组 GB/T 18836-2002

检测项：热水盘管风量、静压检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：风管送风式空调（热泵）机组 GB/T 18836-2002

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湖北雷迪特汽车冷却系统有限公司检测室

检测项：部分项目检测样品：中冷器标准：装甲车辆柴油机中冷器规范 WJ2429-1997

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北京鉴衡认证中心有限公司

检测项：起动阻力矩测定检测样品：风力发电机组低速永磁同步发电机标准：风力发电机组低速永磁同步发电机第1部分：技术条件GB/T 25389.1—2010；风力发电机组低速永磁同步发电机第2部分：试验方法GB/T 25389.2—2010

检测项：起动阻力矩测定检测样品：低速永磁同步发电机标准：GB/T25389.1-2010风力发电机组低速永磁同步发电机第1部分：技术条件 GB/T25389.2-2010风力发电机组低速永磁同步发电机第2部分：试验方法

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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上海机械工业内燃机检测所

检测项：部分项目检测样品：内燃机零件标准：JB/T 8579-2011 内燃机进排气管技术条件

检测项：部分项目检测样品：内燃机零件标准：GB/T 23337-2009内燃机进、排气门技术条件

检测项：部分项目检测样品：内燃机零件标准：JB/T 6012.2-2008 内燃机进、排气门金相检验

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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安徽省电子产品监督检验所

检测项：识别、标记和文件检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：对不需要的或过量的辐射危险的防护检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

检测项：振动试验检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 医用电气设备环境要求及试验方法 GB/T14710-2009

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吉林省电子信息产品监督检验研究院/中国赛宝（吉林）实验室

检测项：*部分参数检测样品：医用电器设备标准：GB9706.1-2007医用电器设备第一部分：安全通用要求

机构所在地：吉林省长春市更多相关信息>>

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中兴通讯股份有限公司手机检测中心

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检测项：侧音掩蔽评定值检测样品：移动通讯终端标准：《GSM/EDGE 无线进网数字蜂窝通信系统（Phase 2＋）移动台一致性规范》3GPP TS 51.010-1 V9.8.0 （2011-12）

检测项：稳定度储备检测样品：移动通讯终端标准：《GSM/EDGE 无线进网数字蜂窝通信系统（Phase 2＋）移动台一致性规范》3GPP TS 51.010-1 V9.8.0 （2011-12）

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通标标准技术服务（天津）有限公司

检测项：溢流、液体泼洒、泄露、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：诊断用X射线设备标准：医用电气设备第1-3部分：基本安全和基本性能通用要求并列标准：诊断用X射线设备的辐射防护 IEC 60601-1-3: 2008 EN 60601-1-3: 2008+AC: 2010

检测项：溢流、液体泼洒、泄露、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备-第1部分：基本安全要求 IEC60601-1:1988+A1:1991+A2:1995 EN 60601-1:1990+A1:1993+A2:1995 UL60601-1-2003 R6.03

检测项：产气荚膜梭菌检测样品：饲料标准：饲料中产气荚膜梭菌的检测GB/T 26425-2010

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：溢流、液体泼洒、泄漏、受潮、进液、清洗、消毒、灭菌和相容性检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第一部分：安全通用要求 GB9706.1-2007 IEC 60601-1:2012

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

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