连续性血液净化设备检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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武汉材料保护研究所表面工程实验室

检测项：连续性检测样品：表面覆盖层产品标准：铝及铝合金阳极氧化薄阳极氧化膜连续性检验硫酸铜试验 GB/T 8752-2006

检测项：连续性检测样品：表面覆盖层产品标准：金属覆盖层孔隙率试验潮湿硫(硫华)试验 GB/T 18179-2000

检测项：连续性检测样品：表面覆盖层产品标准：金属覆盖层孔隙率试验铁试剂试验 GB/T 17721-1999

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上海市计量测试技术研究院（华东国家计量测试中心/中国上海测试中心）

检测项：*全部项目检测样品：空气净化器（剂）以及其他空气净化类产品标准：室内空气净化功能涂覆材料净化性能 JC/T 1074-2008 室内空气净化产品净化效果测定方法 QB/T 2761-2006

检测项：全部项目检测样品：*空气净化器（剂）以及其他空气净化类产品标准：室内空气净化功能涂覆材料净化性能 JC/T 1074-2008 室内空气净化产品净化效果测定方法 QB/T 2761-2006

检测项：全部项目检测样品：*普通、生物洁净室（区）标准：空气净化器能源效率限定值及能源效率等级 DB31/622-2012 空气净化器污染物净化性能测定 JG/T 294-2010 室内空气净化器净化性能评价要求 JCC/I201003.1-2013

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：凝血时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4:2009

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003 (等同于ISO 10993-4:2002)

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首都医科大学食品药品安全评价中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：全血凝固时间检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分生物学实验方法 GB/T 14233.2-2005

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验选择 GB/T 16886.4-2003

检测项：凝血功能影响试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分:与血液相互作用试验选择 ISO 10993-4-2002+Amd 1:2006增补

检测项：凝血功能影响试验检测样品：医疗器械标准：医疗器械生物学评价第4部分：与血液相互作用试验 EN ISO 10993-4：2009

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

检测项：血液相容性检测样品：医疗器械（生物性能）标准：医疗器械生物学评价第4部分GB/T16886.4-2011

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T 0653-2008

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山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：部分项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

检测项：部分项目检测样品：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第二部分：生物试验方法GB/T14233.2-2005

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昆山产品安全检验所

检测项：全部参数检测样品：曲柄踏板类训练器材标准：GB17498.5-2008固定式健身器材　第5部分：曲柄踏板类训练器材　附加的特殊安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材标准：EN ISO 20957-1:2013固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

检测项：全部参数检测样品：力量型训练器材标准：GB17498.1-2008固定式健身器材　第1部分：通用安全要求和试验方法

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上海天祥质量技术服务有限公司

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式运动器材-力量锻炼器材EN 957-2:2003 BS EN 957-2:2003

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 GB17498.2-2008

检测项：特殊安全要求检测样品：健身器材标准：固定式健身器材第2部分：力量训练器材附加的特殊安全要求和实验方法 ISO 20957-2:2005

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：血液制品含量检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：血液制品效力检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

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连续性血液净化设备

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广东省医学实验动物中心比较医学实验室

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总后勤部卫生部药品仪器检验所

山东威高集团医用高分子制品股份有限公司检测中心

昆山产品安全检验所

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