连续性血液净化设备检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：全部参数检测样品：血液分析仪标准：血液分析仪 YY/T0653-2008

检测项：浮游菌数(浮游菌浓度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

检测项：[最小]静压差(压强梯度) 检测样品：洁净区（室）环境标准：实验动物环境及设施 GB/T14925-2010

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：空气净化器标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰淇淋机和制冰机的特殊要求GB 4706.13-2008 IEC 60335-2-24:2002 +A1:2005+A2:2007

检测项：全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第1部分:进入两级平面之间的固定设施的选择 GB 17888.1-2008、机械安全进入机械的固定设施第2部分: 工作平台和通道GB 17888.2-2008、机械安全进入机械的固定设施第3部分: 楼梯

检测项：*全部项目检测样品：进入机器和工业设备的固定设施标准：机械安全进入机械的固定设施第1部分:进入两级平面之间的固定设施的选择 GB 17888.1-2008/ISO 14122-1-2001

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：电动器具的启动检测样品：空气清新机标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 GB 4706.45-2008 IEC60335-2-65:1993 IEC60335-2-65:2005 IEC60335-2-65:2008

检测项：电动器具的启动检测样品：空气清新机标准：家用和类似用途电器的安全空气净化器的特殊要求 GB 4706.45-2008 IEC60335-2-65:1993 IEC60335-2-65:2005 IEC60335-2-65:2008

检测项：电动器具的启动检测样品：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具标准：驻立式电灶、灶台、烤箱及类似用途器具 GB 4706.22-2008 IEC60335-2-6:2008

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

检测项：针焰试验检测样品：家用和类似用途电器的安全：空气净化器具标准：家用和类似用途电器安全– 第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

检测项：漏电起痕试验检测样品：家用和类似用途电器的安全：空气净化器具标准：家用和类似用途电器安全– 第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

检测项：分类检测样品：家用和类似用途电器的安全：空气净化器具标准：家用和类似用途电器安全– 第1部分: 通用要求 GB 4706.1-2005 IEC 60335-1: 2001+A1:2004+A2:2006; IEC 60335-1:2010; EN 60335-1: 2002+ A1:2004+A11:2004

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》GB/T 16886.4-2003 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 ISO 10993-4:20

检测项：溶血试验检测样品：医疗器械标准：《口腔材料生物试验方法溶血试验》YY/T 0127.1-1993 《医疗器械生物学评价.第4部分：与血液相互作用试验选择》 GB/T 16886.4-2003

检测项：砷检测样品：医疗器械标准：《医用输血、输液、注射器具检验方法第一部分：化学分析方法》GB/T 14233.1-2008

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北京爱尔求室内装饰环境监测中心

检测项：室内空气净化产品净化效果检测样品：空气净化产品标准：《室内空气净化产品净化效果测定方法》 QB/T 2761-2006

检测项：净化寿命检测样品：空气净化产品标准：《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求》 GB 21551.3—2010

检测项：去除气体污染物试验检测样品：空气净化产品标准：《家用和类似用途电器的抗菌、除菌、净化功能空气净化器的特殊要求》 GB 21551.3—2010

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福建省正毅工业计量站有限公司

检测项：电压检测样品：高压漆膜连续性试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法　高压漆膜连续性试验仪 JB/T 4279.13-1994

检测项：电源调整率检测样品：高压漆膜连续性试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法　高压漆膜连续性试验仪 JB/T 4279.13-1994

检测项：负载调整率检测样品：高压漆膜连续性试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法　高压漆膜连续性试验仪 JB/T 4279.13-1994

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：薄阳极氧化膜连续性检测样品：金属镀覆层标准：《铝及铝合金阳极氧化薄阳极氧化膜连续性检验方法硫酸铜法》 GB/T 8752-2006

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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河北省产品质量监督检验院

检测项：镀层连续性试验过硫酸铵法* 检测样品：裸电线标准：裸电线试验方法第10部分：镀层连续性试验过硫酸铵法 GB/T 4909.10-2009

检测项：全部参数检测样品：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材标准：固定式健身器材：曲柄踏板类训练器材GB17498.5-2008

检测项：全部项目﹡﹡ 检测样品：固定式健身器材力量型训练器材标准：固定式健身器材第2部分力量型训练器材附加的特殊安全要求和试验方法 ISO20957-2:2005

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

检测项：直流电压检测样品：高压漆膜连续性试验仪标准：高压漆膜连续性试验仪检测规范

检测项：直流电流检测样品：高压漆膜连续性试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法第13部分：高压漆膜连续性试验仪

检测项：线速度检测样品：高压漆膜连续性试验仪标准：漆包绕组线试验仪器设备检定方法第13部分：高压漆膜连续性试验仪

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连续性血液净化设备

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

宁波市产品质量监督检验研究院

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莱茵技术-商检（青岛）有限公司

北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

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福建省正毅工业计量站有限公司

佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

河北省产品质量监督检验院

广东产品质量监督检验研究院认证与测量工程部

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