连续漏电流检测实验

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备

简介

连续性血液净化设备产品描述：通常由动力泵、压力监测模块、空气监测模块、漏血监测模块、加温监控模块、抗凝模块、操作显示单元和电源控制模块组成。在动力系统和监测系统作用下，利用血液和透析液在跨越半透膜的弥散作用和/或滤过作用和/或吸附作用，清除患者体内多余水分、纠正血液中溶质失衡。

连续性血液净化设备预期用途：用于为重症患者的急性肾功能衰竭和急性中毒患者进行血液透析和/或血液滤过治疗过程中提供动力源及安全监测等功能。

连续性血液净化设备品名举例：连续性血液净化设备、连续性血液超滤设备、连续性血液滤过设备、连续性血浆置换设备

连续性血液净化设备管理类别：Ⅲ

连续性血液净化设备相关标准：
1、YY 0793.1-2010 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第1部分：用于多床透析
2、YY 0793.2-2011 血液透析和相关治疗用水处理设备技术要求第2部分：用于单床透析
3、YY/T 1414-2016 血液透析设备液路用电磁阀技术要求

连续性血液净化设备相关检测项目：
1 . 流量监控《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
2 . 设备脱水误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
3 . 设备液体平衡误差《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
4 . 温度控制《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
5 . 压力监控系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
6 . 网电源供电中断《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
7 . 空气进入防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
8 . 漏电防护系统《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
9 . 称重计《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
10 . 工作噪声《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
11 . 外观与结构《连续性血液净化设备： YY0645-2018》
12 . 基本性能《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
13 . ME设备的单一故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
14 . ME设备标识、标记和文件《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
15 . ME设备对电击危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
16 . 对超温和其他危险（源）的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
17 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
18 . ME设备危险情况和故障状态《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
19 . 可编程医用电气系统（PEMS）《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
20 . ME设备的结构《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
21 . ME系统《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
22 . 通用要求，医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
23 . 环境意识设计要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
24 . 生理闭环控制器开发要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》
25 . 在家庭护理环境中使用的医用电气设备和医用电气系统的要求《医用电气设备第2-16部分：血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.216-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月27日

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检测项：谐波电流检测样品：电子电气设备（基础标准标准：GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2：2005+A1:2008+A2:2009 EN 61000-3-2：2006+A1:2009+A2:2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值（

检测项：接触电流和保护导体电流(第5.1节) 检测样品：音频、视频及类似电子产品标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB 8898-2011 EN60065:2002/A2: 2010 IEC 60065:2011 UL 60065-2007

检测项：谐波电流检测样品：电子电气设备（基础标准标准：GB 17625.1-2003 IEC 61000-3-2：2005+A1:2008+A2:2009 EN 61000-3-2：2006+A1:2009+A2:2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值（

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检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011; IEC 60950-1:2005+A1:2009; EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011

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检测项：短时耐受电流试验检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-1部分：辅助器件铜导体的接线端子排 GB/T14048.7-2006 IEC 60947-7-1:2009

检测项：短时耐受电流试验检测样品：铜导体的保护导体接线端子排标准：低压开关设备和控制设备第7-2部分：辅助器件铜导体的保护导体接线端子排GB/T14048.8-2006 IEC 60947-7-2:2009

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检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：音频、视频及类似产品（安全）标准：音频、视频及类似电子设备安全要求 GB8898—2011 EN 60065:2002 +A1:2006+A11:2008+ A2:2010+A12:2011 IEC 60065:2001 +A1:2005+A2:2010 UL 60065:2007

检测项：输入电流检测样品：信息技术类产品(安全性能) 标准：信息技术设备安全第1部分:通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+A1:2009 EN 60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011 CSA 22.2 No. 60950-1-

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检测项：传导骚扰检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》 GB 17625.1-2003 IEC 6100

检测项：谐波发射检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验 IEC 60601-1-2 (2007) YY0505 (2005) 《电磁兼容限值谐波电流发射限值（设备每相输入电流≤16A）》 GB 17625.1-2003 IEC 6100

检测项：射频场辐射抗扰度－大电流注入检测样品：汽车电子零部件标准：《机动车电子电器组件的电磁辐射抗扰性限值和测量方法》 GB / T 17619–1998 9.5章节 ISO 11452-4-2005

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检测项：冲击电流测量残压检测样品：低压配电系统电涌保护器（SPD）标准：GB 18802.1-2011 《低压电涌保护器（SPD）第1部分：低压配电系统的电涌保护器性能要求和试验方法》

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深圳市英威腾电气股份有限公司实验室

检测项：大电流注入检测样品：变频器标准：道路车辆.窄带辐射电磁能量产生的电子干扰用部件试验方法.第4部分:大容量电流注入 ISO 11452-4：2005/Cor.1：2009

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检测项：接触电流检测样品：变频器标准：可调速电力传动系统.第5-1部分:安全要求.电、热和能量5.2.3.5 IEC 61800-5-1-2007

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深圳市华美纳检测技术有限公司

检测项：接触电流和保护导体电流检测样品：无线通讯设备（电磁兼容）标准：GB/T 17626.2-2006 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 YD 1032-2000 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分:移动

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北京航空航天大学航空可靠性综合重点实验室

检测项：温度-湿度-振动-高度试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Z/AMD: 低温/低气压/湿热连续综合试验 GB/T 2423.27-2005

检测项：温度-湿度-振动-高度试验检测样品：军用设备及电工电子产品标准：基本环境试验程序第二部分:试验-试验Z/AMD:低温/低气压/湿热连续综合试验 IEC 60068-2-39:1976

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检测项：50Hz～100kHz壳体电流传导敏感度 CS109 检测样品：军用设备分系统标准：军用设备和分系统电磁发射和敏感度要求 GJB 151A-1997 军用设备和分系统电磁发射和敏感度测量 GJB 152A-19

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