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【医械答疑】《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》适用于什么类型产品?

嘉峪检测网        2024-12-02 17:40

【问】《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》适用于什么类型产品?

 

【答】产品包含光源(包括激光和非激光),且光源发出的光预期作用于人体的医疗器械在注册申报时,需参照《医疗器械光辐射安全注册审查指导原则》提交相关资料。

 

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来源:江苏省药监局审评中心